Köp Oxycontin 10 mg

kr1,800.00kr5,100.00

Köp Oxycontin 10 mg

Används
Denna medicin används för att lindra svår pågående smärta (som på grund av cancer). Oxykodon tillhör en klass av läkemedel som kallas opioidanalgetika. Det fungerar i hjärnan för att förändra hur din kropp mår och reagerar på smärta. De högre styrkorna av detta läkemedel (mer än 40 milligram per tablett) bör endast användas om du regelbundet har tagit måttliga till stora mängder av en opioid smärtstillande medicin. Dessa styrkor kan orsaka överdosering (till och med dödsfall) om de tas av en person som inte har tagit opioider regelbundet. Använd inte den förlängda frisättningsformen av oxikodon för att lindra smärta som är mild eller som försvinner inom några dagar. Denna medicin är inte för tillfällig (“efter behov”) användning.

Hur man använder Oxycontin
Se även avsnittet Varning.

Läs läkemedelsguiden från din apotekspersonal innan du börjar ta oxikodon med förlängd frisättning och varje gång du får påfyllning. Om du har några frågor, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Ta denna medicin på ett regelbundet schema enligt anvisningar från din läkare, inte som behövs för plötslig (genombrotts) smärta. Ta detta läkemedel med eller utan mat, vanligtvis var 12:e timme. Om du har illamående kan det hjälpa att ta detta läkemedel med mat. Fråga din läkare eller apotekspersonal om andra sätt att minska illamåendet (som att ligga ner i 1 till 2 timmar med så lite huvudrörelse som möjligt). Om illamåendet kvarstår, kontakta din läkare.

Svälj tabletterna hela. Ta inte sönder, krossa, tugga eller lös inte tabletterna. Om du gör det kan du frigöra allt läkemedlet på en gång, vilket ökar risken för överdosering av oxikodon.

För att minska risken för kvävning eller problem med att svälja tabletten, ta bara en tablett i taget om din dos är för mer än en tablett. Blötlägg inte, slicka eller blöt inte tabletten innan du placerar den i munnen. Se till att dricka tillräckligt med vatten med varje tablett för att svälja den helt.

Undvik att äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice när du använder denna medicin om inte din läkare eller apotekspersonal säger att du kan göra det på ett säkert sätt. Grapefrukt kan öka risken för biverkningar med detta läkemedel. Fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Doseringen baseras på ditt medicinska tillstånd och svar på behandlingen. Öka inte din dos, ta medicinen oftare eller ta den under en längre tid än vad som föreskrivs. Avbryt medicineringen på rätt sätt när det är så riktat.

Innan du börjar ta detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal om du ska sluta eller ändra hur du använder dina andra opioidläkemedel. Andra smärtstillande medel (som acetaminophen, ibuprofen) kan också förskrivas. Fråga din läkare eller apotekspersonal om att använda oxikodon säkert med andra läkemedel.

Att plötsligt sluta med denna medicin kan orsaka abstinens, särskilt om du har använt den under lång tid eller i höga doser. För att förhindra abstinens kan din läkare sänka din dos långsamt. Tala omedelbart om för din läkare eller apotekspersonal om du har abstinenssymtom som rastlöshet, mentala förändringar/humörsförändringar (inklusive ångest, sömnsvårigheter, självmordstankar), rinnande ögon, rinnande näsa, illamående, diarré, svettning, muskelvärk eller plötslig förändringar i beteende.

När denna medicin används under lång tid kanske det inte fungerar lika bra. Tala med din läkare om denna medicin slutar fungera bra.

Även om det hjälper många människor, kan detta läkemedel ibland orsaka beroende. Denna risk kan vara högre om du har en missbruksstörning (som överanvändning av eller beroende av droger/alkohol). Ta denna medicin exakt som ordinerats för att minska risken för beroende. Fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Tala om för din läkare om din smärta inte blir bättre eller om den blir värre.

 

Clear
Compare
SKU: N/A Category: Tags: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Köp Oxycontin 10 mg

1. Läkemedlets namn
OxyContin 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 120 mg depottabletter

2. Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Varje 5 mg tablett innehåller 4,5 mg oxikodon som 5 mg oxikodonhydroklorid.

Varje 10 mg tablett innehåller 9,0 mg oxikodon som 10 mg oxikodonhydroklorid.

Varje 15 mg tablett innehåller 13,5 mg oxikodon som 15 mg oxikodonhydroklorid.

Varje 20 mg tablett innehåller 18,0 mg oxikodon som 20 mg oxikodonhydroklorid.

Varje 30 mg tablett innehåller 27 mg oxikodon som 30 mg oxikodonhydroklorid.

Varje 40 mg tablett innehåller 36,0 mg oxikodon som 40 mg oxikodonhydroklorid.

Varje 60 mg tablett innehåller 54 mg oxikodon som 60 mg oxikodonhydroklorid.

Varje 80 mg tablett innehåller 72,0 mg oxikodon som 80 mg oxikodonhydroklorid.

Varje 120 mg tablett innehåller 108 mg oxikodon som 120 mg oxikodonhydroklorid.

Hjälpämne med känd effekt:

Innehåller laktosmonohydrat.

För hela listan över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

3. Läkemedelsform
Depottablett.

5 mg tabletterna är ljusblå, runda, konvexa tabletter märkta OC på ena sidan och 5 på den andra.

10 mg tabletterna är vita, runda, konvexa tabletter märkta OC på ena sidan och 10 på den andra.

15 mg tabletterna är grå, runda, konvexa tabletter märkta OC på ena sidan och 15 på den andra.

20 mg tabletterna är rosa, runda, konvexa tabletter märkta OC på ena sidan och 20 på den andra.

30 mg tabletterna är bruna, runda, konvexa tabletter märkta OC på ena sidan och 30 på den andra.

40 mg tabletterna är gula, runda, konvexa tabletter märkta OC på ena sidan och 40 på den andra.

60 mg tabletterna är röda, runda, konvexa tabletter märkta OC på ena sidan och 60 på den andra.

80 mg tabletterna är gröna, runda, konvexa tabletter märkta OC på ena sidan och 80 på den andra.

120 mg tabletterna är lila, runda, konvexa tabletter märkta OC på ena sidan och 120 på den andra.

4. Kliniska uppgifter
4.1 Terapeutiska indikationer
För behandling av måttlig till svår smärta hos patienter med cancer och postoperativ smärta. För behandling av svår smärta som kräver användning av en stark opioid.

4.2 Dosering och administreringssätt
Vuxna över 18 år:

OxyContin tabletter ska tas med 12-timmarsintervall. Doseringen är beroende av smärtans svårighetsgrad och patientens tidigare analgetiska behov.

Innan behandling med opioider påbörjas bör en diskussion föras med patienter för att lägga fram en strategi för att avsluta behandlingen med oxikodon för att minimera risken för missbruk och drogabstinenssyndrom (se avsnitt 4.4).

OxyContin är inte avsedd att användas som ett prn-analgetikum.

I allmänhet bör den lägsta effektiva dosen för analgesi väljas. Ökad svårighetsgrad av smärta kommer att kräva en ökad dos av OxyContin-tabletter, med användning av de olika tablettstyrkorna, antingen ensamma eller i kombination, för att uppnå smärtlindring. Den korrekta dosen för varje enskild patient är den som kontrollerar smärtan och tolereras väl i hela 12 timmar. Patienterna bör titreras till smärtlindring om inte ohanterliga biverkningar förhindrar detta. Om högre doser är nödvändiga, bör ökningar göras i steg om 25 % – 50 %. Behovet av flyktmedicin mer än två gånger om dagen indikerar att dosen av OxyContin-tabletter bör ökas.

Den vanliga startdosen för opioidnaiva patienter eller patienter med svår smärta okontrollerad av svagare opioider är 10 mg, 12 timmar. Vissa patienter kan ha nytta av en startdos på 5 mg för att minimera förekomsten av biverkningar. Dosen bör sedan noggrant titreras, så ofta som en gång om dagen vid behov, för att uppnå smärtlindring.

Konvertering från oralt morfin:

Patienter som får oralt morfin före OxyContin-behandling bör få sin dagliga dos baserad på följande förhållande: 10 mg oralt oxikodon motsvarar 20 mg oralt morfin. Det måste understrykas att detta är en vägledning för den dos av OxyContin-tabletter som krävs. Variabilitet mellan patienter kräver att varje patient noggrant titreras till lämplig dos.

Överföring av patienter mellan oralt och parenteralt oxikodon:

Dosen ska baseras på följande förhållande: 2 mg oralt oxikodon motsvarar 1 mg parenteralt oxikodon. Det måste understrykas att detta är en vägledning för den dos som krävs. Variabilitet mellan patienter kräver att varje patient noggrant titreras till lämplig dos.

Äldre patienter:

En dosjustering är vanligtvis inte nödvändig hos äldre patienter.

Kontrollerade farmakokinetiska studier på äldre patienter (över 65 år) har visat att clearance av oxikodon endast är något minskat jämfört med yngre vuxna. Inga ogynnsamma biverkningar har setts baserat på ålder, därför är vuxendoser och dosintervall lämpliga.

Pediatrisk population

OxyContin ska inte användas till patienter under 18 år.

Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion:

Plasmakoncentrationen i denna population kan öka. Dosinitieringen bör följa ett konservativt tillvägagångssätt hos dessa patienter. Den rekommenderade startdosen för vuxna bör minskas med 50 % (till exempel en total daglig dos på 10 mg oralt hos opioidnaiva patienter), och varje patient bör titreras till adekvat smärtkontroll i enlighet med sin kliniska situation.

Använd vid icke-malign smärta:

Opioider är inte förstahandsbehandling för kronisk icke-malign smärta, och de rekommenderas inte heller som enda behandling. Typer av kronisk smärta som har visat sig lindras av starka opioider inkluderar kronisk artrossmärta och intervertebral disksjukdom. Behovet av fortsatt behandling vid icke-malign smärta bör utvärderas med jämna mellanrum.

Administreringssätt

OxyContin tabletter är för oral användning.

OxyContin tabletter måste sväljas hela och får inte brytas, tuggas eller krossas.

Behandlingens varaktighet

Oxykodon ska inte användas längre än nödvändigt.

Avbrytande av behandlingen

När en patient inte längre behöver behandling med oxikodon kan det vara tillrådligt att minska dosen gradvis för att förhindra abstinenssymptom.

4.3 Kontraindikationer
Överkänslighet mot oxikodon eller mot något av hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1.

Oxikodon får inte användas i någon situation där opioider är kontraindicerade: svår andningsdepression med hypoxi, paralytisk ileus, akut buk, försenad magtömning, svår kronisk obstruktiv lungsjukdom, cor pulmonale, svår bronkial astma, förhöjda koldioxidnivåer i blodet, måttligt till gravt nedsatt leverfunktion, kronisk förstoppning.

Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.

4.4 Särskilda varningar och försiktighetsmått vid användning
Försiktighet måste iakttas vid administrering av oxikodon till försvagade äldre, patienter med gravt nedsatt lungfunktion, patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion, patienter med myxoödem, hypotyreos, Addisons sjukdom, toxisk psykos, prostatahypertrofi, binjurebarkinsufficiens, alkoholinsufficiens, sjukdomar i gallvägarna, pankreatit, inflammatoriska tarmsjukdomar, hypotoni, hypovolemi förhöjt intrakraniellt tryck, intrakraniella lesioner, skallskada (på grund av risk för ökat intrakraniellt tryck), nedsatt medvetandenivå av osäkert ursprung, sömnapné eller patienter som tar bensodiazepiner, andra CNS-dämpande medel (inklusive alkohol) eller MAO-hämmare (se avsnitt 4.5).

Den primära risken för opioidöverskott är andningsdepression.

Sömnrelaterade andningsstörningar

Opioider kan orsaka sömnrelaterade andningsstörningar inklusive central sömnapné (CSA) och sömnrelaterad hypoxemi. Opioidanvändning ökar risken för CSA på ett dosberoende sätt. Opioider kan också orsaka försämring av redan existerande sömnapné (se avsnitt 4.8).

Samtidig användning av oxikodon och lugnande läkemedel såsom bensodiazepiner eller relaterade läkemedel kan resultera i sedering, andningsdepression, koma och dödsfall. På grund av dessa risker bör samtidig förskrivning med dessa lugnande läkemedel reserveras för patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ inte är möjliga.

Om ett beslut fattas att förskriva oxikodon samtidigt med lugnande läkemedel, ska den lägsta effektiva dosen användas och behandlingens varaktighet ska vara så kort som möjligt (se även allmän dosrekommendation i avsnitt 4.2).

Patienten bör följas noga med avseende på tecken och symtom på andningsdepression och sedering. I detta avseende rekommenderas det starkt att informera patienter och deras vårdgivare om att vara medvetna om dessa symtom (se avsnitt 4.5).

OxyContin-tabletter måste administreras med försiktighet till patienter som tar MAO-hämmare eller som har fått MAO-hämmare under de senaste två veckorna.

OxyContin tabletter ska inte användas om det finns risk för att paralytisk ileus kan uppstå. Om paralytisk ileus misstänks eller inträffar under användning, ska OxyContin-tabletter avbrytas omedelbart.

OxyContin-tabletter rekommenderas inte för preoperativ användning eller inom de första 12-24 timmarna efter operationen.

Som med alla opioidpreparat bör oxikodonprodukter användas med försiktighet efter bukkirurgi eftersom opioider är kända för att försämra tarmens motilitet och bör inte användas förrän läkaren är säker på normal tarmfunktion.

Patienter som ska genomgå ytterligare smärtlindrande procedurer (t.ex. operation, plexusblockad) ska inte få OxyContin-tabletter under 12 timmar före interventionen. Om ytterligare behandling med OxyContin tabletter är indicerad ska dosen anpassas till det nya postoperativa behovet.

OxyContin 60 mg, 80 mg och 120 mg tabletter ska inte användas till patienter som inte tidigare exponerats för opioider. Dessa tablettstyrkor kan orsaka dödlig andningsdepression när de ges till opioidnaiva patienter.

För lämpliga patienter som lider av kronisk icke-malign smärta, bör opioider användas som en del av ett omfattande behandlingsprogram som involverar andra mediciner och behandlingsmetoder. En avgörande del av bedömningen av en patient med kronisk icke-malign smärta är patientens missbruks- och missbrukshistoria.

Om opioidbehandling anses lämplig för patienten, är det huvudsakliga syftet med behandlingen inte att minimera dosen av opioid utan snarare att uppnå en dos som ger adekvat smärtlindring med ett minimum av biverkningar. Det måste finnas frekvent kontakt mellan läkare och patient så att dosjusteringar kan göras. Det rekommenderas starkt att läkaren definierar behandlingsresultat i enlighet med riktlinjer för smärtbehandling. Läkaren och patienten kan sedan komma överens om att avbryta behandlingen om dessa mål inte uppnås.

Narkotikaberoende, tolerans och risk för missbruk

Opioidanvändningsstörning (missbruk och beroende)

Tolerans och fysiskt och/eller psykiskt beroende kan utvecklas vid upprepad administrering av opioider såsom oxikodon. Iatrogent beroende efter terapeutisk användning av opioider är känt att förekomma.

Upprepad användning av OxyContin-tabletter kan leda till Opioid Use Disorder (OUD). Missbruk eller avsiktlig missbruk av OxyContin tabletter kan leda till överdosering och/eller dödsfall. Risken för att utveckla OUD är ökad hos patienter med en personlig eller familjehistoria (föräldrar eller syskon) av missbruksstörningar (inklusive alkoholmissbruk), hos nuvarande tobaksanvändare eller hos patienter med en personlig historia av andra psykiska störningar (t. allvarlig depression, ångest och personlighetsstörningar).

Patienter kommer att behöva övervakas för tecken på drogsökande beteende (t.ex. för tidiga förfrågningar om påfyllning). Detta inkluderar genomgång av samtidiga opioider och psykoaktiva läkemedel (som bensodiazepiner). För patienter med tecken och symtom på OUD bör konsultation med en beroendespecialist övervägas.

En omfattande patienthistorik bör tas för att dokumentera samtidig medicinering, inklusive receptfria läkemedel och läkemedel som erhållits online, och tidigare och nuvarande medicinska och psykiatriska tillstånd.

Tolerans

Patienter kan upptäcka att behandlingen är mindre effektiv vid kronisk användning och uttrycker ett behov av att öka dosen för att få samma nivå av smärtkontroll som man först upplevde. Patienter kan också komplettera sin behandling med ytterligare smärtstillande medel. Dessa kan vara tecken på att patienten utvecklar tolerans. Riskerna för att utveckla tolerans bör förklaras för patienten.

Överanvändning eller felaktig användning kan leda till överdosering och/eller dödsfall. Det är viktigt att patienter endast använder läkemedel som är ordinerade till dem i den dos de har ordinerats och inte ger detta läkemedel till någon annan.

Patienter bör övervakas noggrant för tecken på missbruk, missbruk eller beroende.

Det kliniska behovet av smärtstillande behandling bör ses över regelbundet.

Drogabstinenssyndrom

Innan behandling med opioider påbörjas bör en diskussion föras med patienterna för att införa en abstinensstrategi för att avsluta behandlingen med oxikodon.

Abstinenssyndrom kan uppstå vid plötsligt avbrytande av behandlingen eller dosreduktion. När en patient inte längre behöver behandling, är det tillrådligt att minska dosen gradvis för att minimera abstinenssymptom. Nedtrappning från en hög dos kan ta veckor till månader.

Abstinenssyndromet för opioidläkemedel kännetecknas av några eller alla av följande: rastlöshet, tårbildning, rinorré, gäspningar, svett, frossa, myalgi, mydriasis och hjärtklappning. Andra symtom kan också utvecklas inklusive irritabilitet, agitation, ångest, hyperkinesi, tremor, svaghet, sömnlöshet, anorexi, magkramper, illamående, kräkningar, diarré, ökat blodtryck, ökad andningsfrekvens eller hjärtfrekvens.

Om kvinnor tar detta läkemedel under graviditeten finns det en risk att deras nyfödda spädbarn får neonatalt abstinenssyndrom.

Hyperalgesi

Hyperalgesi kan diagnostiseras om patienten på långvarig opioidbehandling uppvisar ökad smärta. Detta kan vara kvalitativt och anatomiskt skild från smärta relaterad till sjukdomsprogression eller genombrottssmärta som är ett resultat av utveckling av opioidtolerans. Smärta associerad med hyperalgesi tenderar att vara mer diffus än den redan existerande smärtan och mindre definierad i kvalitet. Symtom på hyperalgesi kan försvinna med en minskning av opioiddosen.

OxyContin tabletter måste sväljas hela och får inte brytas, tuggas eller krossas. Administrering av trasiga, tuggade eller krossade OxyContin-tabletter leder till en snabb frisättning och absorption av en potentiellt dödlig dos av oxikodon (se avsnitt 4.9).

Samtidig användning av alkohol och OxyContin kan öka de oönskade effekterna av OxyContin; samtidig användning bör undvikas.

Missbruk av orala beredningsformer genom parenteral administrering kan förväntas resultera i allvarliga biverkningar, såsom lokal vävnadsnekros, infektion, lunggranulom, ökad risk för endokardit och hjärtklaffskada, som kan vara dödlig.

Tom matris (tabletter) kan ses i avföringen.

Opioider som oxikodonhydroklorid kan påverka hypotalamus-hypofys-binjure- eller gonadaxlarna. Vissa förändringar som kan ses inkluderar en ökning av serumprolaktin och minskningar av plasmakortisol och testosteron. Kliniska symtom kan visa sig från dessa hormonella förändringar.

4.5 Interaktioner med andra läkemedel och andra former av interaktioner
Samtidig användning av opioider och lugnande läkemedel såsom bensodiazepiner eller relaterade läkemedel ökar risken för sedering, andningsdepression, koma och död på grund av additiv CNS-depressiv effekt. Dosen och varaktigheten av samtidig användning bör begränsas (se avsnitt 4.4). Läkemedel som påverkar CNS inkluderar, men är inte begränsade till: andra opioider, gabapentinoider såsom pregabalin, ångestdämpande medel, sömnmedel och lugnande medel (inklusive bensodiazepiner), antipsykotika, antidepressiva, fenotiaziner, anestetika, muskelavslappnande medel, antihypertensiva och alkohol.

Samtidig administrering av oxikodon och serotoninmedel, såsom en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller en serotonin norepinefrinåterupptagshämmare (SNRI) kan orsaka serotonintoxicitet. Symtomen på serotonintoxicitet kan inkludera förändringar i mental status (t.ex. agitation, hallucinationer, koma), autonom instabilitet (t.ex. takykardi, labilt blodtryck, hypertermi), neuromuskulära avvikelser (t.ex. hyperreflexi, inkoordination, stelhet) och/eller gastrointestinala symtom (t.ex. illamående, kräkningar, diarré). Oxykodon bör användas med försiktighet och dosen kan behöva minskas hos patienter som använder dessa läkemedel.

Samtidig administrering av oxikodon och antikolinergika eller läkemedel med antikolinerg aktivitet (t.ex. tricykliska antidepressiva medel, antihistaminer, antipsykotika, muskelavslappnande medel, anti-Parkinsonläkemedel) kan resultera i ökade antikolinerga biverkningar. Oxykodon bör användas med försiktighet och dosen kan behöva minskas hos patienter som använder dessa läkemedel.

MAO-hämmare är kända för att interagera med narkotiska analgetika. MAO-hämmare orsakar CNS-excitation eller depression i samband med hypertoni eller hypotensiv kris (se avsnitt 4.4). Samtidig administrering med monoaminoxidashämmare eller inom två veckor efter avslutad användning bör undvikas.

Alkohol kan förstärka de farmakodynamiska effekterna av OxyContin; samtidig användning bör undvikas.

Oxykodon metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4, med bidrag från CYP2D6. Aktiviteterna hos dessa metabola vägar kan hämmas eller induceras av olika samtidigt administrerade läkemedel eller dietelement. Oxykodondoserna kan behöva justeras därefter.

CYP3A4-hämmare, såsom makrolidantibiotika (t.ex. klaritromycin, erytromycin och telitromycin), azol-antimykotika (t.ex. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol och posakonazol), proteashämmare (t.ex. kan orsaka minskat clearance av oxikodon som kan orsaka en ökning av plasmakoncentrationerna av oxikodon. Därför kan oxikodondosen behöva justeras därefter. Några specifika exempel ges nedan:

• Itrakonazol, en potent CYP3A4-hämmare, administrerad 200 mg oralt i fem dagar, ökade AUC för oralt oxikodon. I genomsnitt var AUC cirka 2,4 gånger högre (intervall 1,5 – 3,4).

• Vorikonazol, en CYP3A4-hämmare, administrerad 200 mg två gånger dagligen i fyra dagar (400 mg ges som två första doser), ökade AUC för oralt oxikodon. I genomsnitt var AUC cirka 3,6 gånger högre (intervall 2,7 – 5,6).

• Telitromycin, en CYP3A4-hämmare, administrerad 800 mg oralt under fyra dagar, ökade AUC för oralt oxikodon. I genomsnitt var AUC cirka 1,8 gånger högre (intervall 1,3 – 2,3).

• Grapefruktjuice, en CYP3A4-hämmare, administrerad som 200 ml tre gånger om dagen i fem dagar, ökade AUC för oralt oxikodon. I genomsnitt var AUC cirka 1,7 gånger högre (intervall 1,1 – 2,1).

CYP3A4-inducerare, såsom rifampicin, karbamazepin, fenytoin och johannesört kan inducera metabolismen av oxikodon och orsaka en ökad clearance av oxikodon som kan orsaka en minskning av plasmakoncentrationerna av oxikodon. Oxikodondosen kan behöva justeras därefter. Några specifika exempel ges nedan:

• Johannesört, en CYP3A4-inducerare, administrerad som 300 mg tre gånger om dagen i femton dagar, minskade AUC för oralt oxikodon. I genomsnitt var AUC cirka 50 % lägre (intervall 37-57 %).

• Rifampicin, en CYP3A4-inducerare, administrerad som 600 mg en gång dagligen i sju dagar, minskade AUC för oralt oxikodon. I genomsnitt var AUC cirka 86 % lägre

Läkemedel som hämmar CYP2D6-aktivitet, såsom paroxetin och kinidin, kan orsaka minskat clearance av oxikodon vilket kan leda till en ökning av plasmakoncentrationerna av oxikodon. Samtidig administrering av kinidin resulterade i en ökning av oxikodon Cmax med 11 %, AUC med 13 % och t½ elim. med 14 %. Dessutom observerades en ökning av noroxikodonnivån (Cmax med 50 %; AUC med 85 % och t½ elim. med 42 %). De farmakodynamiska effekterna av oxikodon förändrades inte.

4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet

OxyContin-tabletter rekommenderas inte för användning under graviditet eller under förlossningen. Det finns begränsade data från användning av oxikodon hos gravida kvinnor. Regelbunden användning under graviditet kan orsaka drogberoende hos fostret, vilket leder till abstinenssymtom hos det nyfödda barnet. Om opioidanvändning krävs under en längre period hos gravida kvinnor, informera patienten om risken för neonatalt opioidabstinenssyndrom och se till att lämplig behandling finns tillgänglig.

Administrering under förlossningen kan hämma andningen hos den nyfödda och ett motgift för barnet bör finnas lätt tillgängligt.

Amning

Administrering till ammande kvinnor rekommenderas inte eftersom oxikodon kan utsöndras i bröstmjölk och kan orsaka andningsdepression hos spädbarnet.

4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Oxykodon kan försämra förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Oxykodon kan modifiera patienternas reaktioner i varierande utsträckning beroende på dosering och individuell känslighet. Därför ska patienter inte köra bil eller använda maskiner om de påverkas.

Detta läkemedel kan försämra kognitiva funktioner och kan påverka en patients förmåga att köra säkert. Denna läkemedelsklass finns i listan över läkemedel som ingår i bestämmelserna under 5a i Road Traffic Act 1988. Vid förskrivning av detta läkemedel bör patienterna informeras om:

• Läkemedlet kommer sannolikt att påverka din förmåga att köra bil.

• Kör inte bil förrän du vet hur läkemedlet påverkar dig.

• Det är ett brott att köra bil medan du har detta läkemedel i kroppen över en viss gräns om du inte har ett försvar (kallat “lagstadgat försvar”).

• Detta försvar gäller när:

o Läkemedlet har ordinerats för att behandla ett medicinskt eller tandproblem; och

o Du har tagit det enligt instruktionerna från förskrivaren och i den information som medföljer läkemedlet.

• Observera att det fortfarande är ett brott att köra bil om du är olämplig på grund av läkemedlet (dvs. din förmåga att köra bil påverkas).”

Detaljer om ett nytt körförseelse angående körning efter att droger har tagits i Storbritannien finns här: https://www.gov.uk/drug-driving-law

4.8 Biverkningar
Biverkningar är typiska för fulla opioidagonister. Tolerans och beroende kan förekomma (se avsnitt 4.4). Förstoppning kan förebyggas med ett lämpligt laxermedel. Om illamående och kräkningar är besvärande kan oxikodon kombineras med ett antiemetikum.

The following frequency categories form the basis for classification of the undesirable effects:

Term Frequency
Very common ≥ 1/10
Common ≥ 1/100 to <1/10
Uncommon ≥ 1/1,000 to <1/100
Rare ≥1/10,000 to <1/1,000
Very rare <1/10,000
Frequency not known Cannot be estimated from the available data

Immunsystemets störningar:

Mindre vanliga: överkänslighet.

Frekvens okänd: anafylaktisk reaktion, anafylaktoid reaktion.

Metabolism och näringsstörningar:

Vanligt: ​​minskad aptit.

Mindre vanliga: uttorkning.

Psykiatriska störningar:

Vanliga: ångest, förvirringstillstånd, depression, sömnlöshet, nervositet, onormalt tänkande, onormala drömmar.

Mindre vanliga: agitation, påverkalabilitet, euforiskt humör, hallucinationer, minskad libido, desorientering, humörförändringar, rastlöshet, dysfori.

Frekvens okänd: aggression, drogberoende (se avsnitt 4.4).

Störningar i nervsystemet:

Mycket vanliga: somnolens, yrsel, huvudvärk.

Vanliga: tremor, letargi, sedering.

Mindre vanliga: amnesi, kramper, hypertoni, hypoestesi, ofrivilliga muskelsammandragningar, talstörningar, synkope, parestesi, dysgeusi, hypotoni.

Okänd frekvens: hyperalgesi.

Ögonbesvär:

Mindre vanliga: synnedsättning, mios.

Öron- och labyrintsjukdomar:

Mindre vanliga: svindel.

Hjärtsjukdomar:

Mindre vanliga: hjärtklappning (i samband med abstinenssyndrom), supraventrikulär takykardi.

Vaskulära störningar:

Mindre vanliga: vasodilatation, ansiktsrodnad.

Sällsynta: hypotoni, ortostatisk hypotoni.

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:

Vanliga: dyspné, bronkospasm, minskad hosta.

Mindre vanliga: andningsdepression, hicka.

Okänd: centralt sömnapnésyndrom.

Gastrointestinala störningar:

Mycket vanliga: förstoppning, illamående, kräkningar.

Vanliga: buksmärtor, diarré, muntorrhet, dyspepsi.

Mindre vanliga: dysfagi, flatulens, utslag, ileus, gastrit.

Frekvens okänd: tandkaries.

Lever- och gallvägar:

Mindre vanliga: förhöjda leverenzymer, gallkolik.

Frekvens okänd: kolestas.

Hud och subkutan vävnad:

Mycket vanlig: klåda.

Vanliga: hudutslag, hyperhidros.

Mindre vanliga: torr hud, exfoliativ dermatit.

Sällsynt: urtikaria.

Njur- och urinvägsstörningar:

Mindre vanliga: urinretention, ureteral spasm.

Reproduktionssystemet och bröststörningar:

Mindre vanliga: erektil dysfunktion, hypogonadism.

Okänd frekvens: amenorré.

Allmänna symtom och tillstånd på administreringsstället:

Vanliga: asteni, trötthet.

Mindre vanliga: drogabstinenssyndrom, sjukdomskänsla, ödem, perifert ödem, drogtolerans, törst, pyrexi, frossa.

Frekvens okänd: drogabstinenssyndrom neonatalt.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter godkännande av läkemedlet. Det möjliggör fortsatt övervakning av nytta/risk-balansen för läkemedlet. Sjukvårdspersonal ombeds att rapportera alla misstänkta biverkningar via Yellow Card Scheme på: www.mhra.gov.uk/yellowcard eller sök efter MHRA Yellow Card i Google Play eller Apple App Store

4.9 Överdosering
Akut överdos med oxikodon kan manifesteras av mios, andningsdepression, hypotoni och hallucinationer. Cirkulationssvikt och somnolens som utvecklas till stupor eller fördjupad koma, hypotoni, bradykardi, lungödem och dödsfall kan förekomma i svårare fall.

Patienter bör informeras om tecken och symtom på överdosering och för att säkerställa att familj och vänner också är medvetna om dessa tecken och att omedelbart söka medicinsk hjälp om de uppstår.

Effekterna av överdosering kommer att förstärkas av samtidig intag av alkohol eller andra psykotropa droger.

Behandling av överdosering av oxikodon: primär uppmärksamhet bör ägnas åt upprättandet av en fri luftväg och institution för assisterad eller kontrollerad ventilation. De rena opioidantagonisterna som naloxon är specifika motgift mot symtom från opioidöverdos. Andra stödjande åtgärder bör användas vid behov.

Vid massiv överdosering, administrera naloxon intravenöst (0,4 till 2 mg för en vuxen och 0,01 mg/kg kroppsvikt för barn) om patienten är i koma eller andningsdepression är närvarande. Upprepa dosen med 2 minuters intervall om det inte finns något svar. Om upprepade doser krävs är en infusion av 60 % av den initiala dosen per timme en användbar utgångspunkt. En lösning på 10 mg beredd i 50 ml dextros ger 200 mikrogram/ml för infusion med en IV-pump (dos justerad till det kliniska svaret). Infusioner är inte ett substitut för frekvent granskning av patientens kliniska tillstånd. Intramuskulärt naloxon är ett alternativ i händelse av att intramuskulär tillgång inte är möjlig. Eftersom verkningstiden för naloxon är relativt kort måste patienten övervakas noggrant tills spontan andning på ett tillförlitligt sätt återupprättas. Naloxon är en kompetitiv antagonist och stora doser (4 mg) kan krävas hos allvarligt förgiftade patienter.

För mindre allvarlig överdosering, administrera naloxon 0,2 mg intravenöst följt av steg om 0,1 mg varannan minut vid behov.

Patienten bör observeras i minst 6 timmar efter den sista dosen av naloxon.

Naloxon ska inte administreras i frånvaro av kliniskt signifikant andnings- eller cirkulationsdepression sekundärt till överdosering av oxikodon. Naloxon ska administreras med försiktighet till personer som är kända eller misstänkta för att vara fysiskt beroende av oxikodon. I sådana fall kan en plötslig eller fullständig upphävande av opioideffekter utlösa smärta och ett akut abstinenssyndrom.

Ytterligare/andra överväganden:

• Överväg aktivt kol (50 g för vuxna, 10-15 g för barn), om en betydande mängd har intagits inom 1 timme, förutsatt att luftvägarna kan skyddas. Det kan vara rimligt att anta att sen administrering av aktivt kol kan vara fördelaktigt för preparat med förlängd frisättning; det finns dock inga bevis för detta.

• OxyContin-tabletter kommer att fortsätta att släppa och lägga till mängden oxikodon i upp till 12 timmar efter administrering och hanteringen av överdosering av oxikodon bör modifieras i enlighet med detta. Maginnehållet kan därför behöva tömmas eftersom detta kan vara användbart för att avlägsna oabsorberat läkemedel, särskilt när en depotformulering har tagits.

5. Farmakologiska egenskaper
5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Naturliga opiumalkaloider

ATC-kod: N02A A05

Oxykodon är en full opioidagonist utan antagonistiska egenskaper. Det har en affinitet för kappa-, mu- och delta-opiatreceptorer i hjärnan och ryggmärgen. Den terapeutiska effekten är huvudsakligen smärtstillande, anxiolytisk och lugnande.

Mag-tarmsystemet

Opioider kan inducera spasmer i Oddis sfinkter.

Endokrina systemet

Se avsnitt 4.4.

Andra farmakologiska effekter

In vitro- och djurstudier indikerar olika effekter av naturliga opioider, såsom morfin, på komponenter i immunsystemet; den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd. Det är okänt om oxikodon, en semisyntetisk opioid, har immunologiska effekter som liknar morfin.

5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Absorption

Frisättningen av oxikodon från OxyContin-tabletter är bifasisk med en initial relativt snabb frisättning som ger en tidig analgesi följt av en mer kontrollerad frisättning, som bestämmer verkanslängden på 12 timmar.

Frisättning av oxikodon från OxyContin-tabletter är oberoende av pH.

OxyContin-tabletter har en oral biotillgänglighet som är jämförbar med konventionell oral oxikodon, men de förra uppnår maximala plasmakoncentrationer efter cirka 3 timmar snarare än cirka 1 till 1,5 timmar. Topp- och lägsta koncentrationer av oxikodon från OxyContin tabletter 10 mg administrerat 12 timmar är likvärdiga med de som uppnås från konventionellt oxikodon 5 mg administrerat 6 timmar.

Alla styrkor av OxyContin tabletter är bioekvivalenta både vad gäller absorptionshastighet och omfattning.

Distribution

Efter absorption distribueras oxikodon i hela kroppen. Cirka 45 % är bundna till plasmaprotein.

Ämnesomsättning

Oxykodon metaboliseras i levern via CYP3A4 och CYP2D6 till noroxikodon, oximorfon och noroximorfon, som därefter glukuronideras. Noroxikodon och noroximorfon är de huvudsakliga cirkulerande metaboliterna. Noroxikodon är en svag mu-opioidagonist. Noroximorfon är en potent mu-opioidagonist; den passerar dock inte blod-hjärnbarriären i betydande utsträckning. Oxymorfon är en potent mu-opioidagonist men förekommer i mycket låga koncentrationer efter administrering av oxikodon. Ingen av dessa metaboliter tros bidra nämnvärt till den analgetiska effekten av oxikodon.

Eliminering

Den genomsnittliga skenbara halveringstiden för OxyContin är 4,5 timmar, vilket leder till att steady-state uppnås på ungefär en dag. Det aktiva läkemedlet och dess metaboliter utsöndras i urinen.

Äldre

AUC hos äldre försökspersoner är 15 % högre jämfört med unga försökspersoner.

Kön

Kvinnliga försökspersoner har i genomsnitt plasmaoxikodonkoncentrationer upp till 25 % högre än män på en kroppsviktsjusterad basis. Orsaken till denna skillnad är okänd.

Patienter med nedsatt njurfunktion

Preliminära data från en studie av patienter med mild till måttlig njurdysfunktion visar maximala plasmakoncentrationer av oxikodon och noroxikodon cirka 50 % respektive 20 % högre och AUC-värden för oxikodon, noroxikodon och oximorfon cirka 60 %, 60 % och 40 % högre än normalt ämnen, respektive. Det var en ökning av t½ av eliminering för oxikodon på endast 1 timme.

Patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion

Patienter med mild till måttlig leverdysfunktion visade maximala plasmakoncentrationer av oxikodon och noroxikodon cirka 50 % respektive 20 % högre än normala försökspersoner. AUC-värdena var cirka 95 % respektive 75 % högre. Oxymorfons toppplasmakoncentrationer och AUC-värden var lägre med 15 % till 50 %. t½-elimineringen för oxikodon ökade med 2,3 timmar.

5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Reproduktions- och utvecklingstoxikologi

Oxykodon hade ingen effekt på fertilitet eller tidig embryonal utveckling hos han- och honråttor vid doser så höga som 8 mg/kg/dag. Oxykodon inducerade inte heller några deformiteter hos råttor vid doser så höga som 8 mg/kg/d eller hos kaniner vid doser så höga som 125 mg/kg/d. Dosrelaterade ökningar av utvecklingsvariationer (ökad förekomst av extra (27) presakrala kotor och extra par revben) observerades hos kaniner när data för enskilda foster analyserades. Men när samma data analyserades med kullar i motsats till enskilda foster, fanns det ingen dosrelaterad ökning av utvecklingsvariationer även om förekomsten av extra presakrala kotor förblev signifikant högre i 125 mg/kg/d-gruppen jämfört med kontrollgruppen . Eftersom denna dosnivå var associerad med allvarliga farmakotoxiska effekter hos dräktiga djur, kan fosterfynden ha varit en sekundär konsekvens av allvarlig maternell toxicitet.

I en prenatal och postnatal utvecklingsstudie på råttor reducerades moderns kroppsvikt och födointagsparametrar för doser ≥ 2 mg/kg/dag jämfört med kontrollgruppen. Kroppsvikten var lägre i F1-generationen från maternala råttor i 6 mg/kg/d doseringsgruppen. Det fanns inga effekter på fysiska, reflexologiska eller sensoriska utvecklingsparametrar eller på beteende- och reproduktionsindex hos F1-ungar (NOEL för F1-ungar var 2 mg/kg/d baserat på kroppsviktseffekter sett vid 6 mg/kg/d) . Det fanns inga effekter på F2-generationen vid någon dos i studien.

Genotoxicitet

Resultaten av in vitro och in vivo studier indikerar att den genotoxiska risken för oxikodon för människor är minimal eller saknas vid de systemiska oxikodonkoncentrationer som uppnås terapeutiskt.

Oxykodon var inte genotoxiskt i en bakteriell mutagenicitetsanalys eller i en mikrokärntest in vivo hos mus. Oxykodon gav ett positivt svar i in vitro-muslymfomanalysen i närvaro av metabolisk aktivering av S9 från råttlever vid dosnivåer större än 25 μg/ml. Två in vitro-analyser av kromosomavvikelser med humana lymfocyter utfördes. I den första analysen var oxikodon negativ utan metabolisk aktivering men var positiv med S9 metabolisk aktivering vid 24-timmarstiden men inte vid andra tidpunkter eller 48 timmar efter exponering. I den andra analysen visade oxikodon ingen klastogenicitet vare sig med eller utan metabolisk aktivering vid någon koncentration eller tidpunkt.

Cancerframkallande egenskaper

Carcinogenicitet utvärderades i en 2-årig oral sondmatningsstudie utförd på Sprague-Dawley-råttor. Oxykodon ökade inte förekomsten av tumörer hos han- och honråttor vid doser upp till 6 mg/kg/dag. Doserna begränsades av opioidrelaterade farmakologiska effekter av oxikodon.

6. Farmaceutiska uppgifter
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Laktosmonohydrat

Povidon

Ammoniometakrylat Sampolymer

Sorbinsyra

Glyceroltriacetat

Stearylalkohol

Talk

Magnesiumstearat

Filmrock

Hypromellos (E464)

Titandioxid (E171)

Makrogol

5 mg tabletterna innehåller även briljantblått (E133).

10 mg tabletterna innehåller även hydroxipropylcellulosa.

15 mg tabletterna innehåller även järnoxid (E172).

Tabletterna 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg och 120 mg innehåller även polysorbat 80 (E433) och järnoxid (E172).

80 mg tabletterna innehåller även hydroxipropylcellulosa, järnoxid (E172) och indigokarmin (E132).

6.2 Inkompatibiliteter
Inte tillämpbar.

6.3 Hållbarhet
Tre år.

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras inte över 25°C.

6.5 Förpackningstyp och innehåll
PVC-blisterförpackningar med aluminiumfoliebaksida (innehåller 28 eller 56 tabletter).

6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och annan hantering
Ingen.

7. Innehavare av godkännande för försäljning
Napp Pharmaceuticals Ltd

Cambridge Science Park

Milton Road

Cambridge CB4 0GW

8. Nummer för försäljningstillstånd
PL 16950/0097

PL 16950/0098

PL 16950/0099

PL 16950/0100

PL 16950/0123

PL 16950/0139

PL 16950/0140

PL 16950/0141

PL 16950/0150

Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,Köp Oxycontin 10 mg,

Additional information

Antal

100 piller, 150 piller, 200 piller, 300 piller, 400 piller, 500 piller

Submit your review

Your email address will not be published.

Reviews

There are no reviews yet.

See It Styled On Instagram

    Instagram did not return a 200.

Main Menu

Köp Oxycontin 10 mg

Köp Oxycontin 10 mg

kr1,800.00kr5,100.00

Add to Cart