Köp Norco 10 mg

kr1,800.00kr5,100.00

.

Clear
Compare
SKU: N/A Category:

Köp Norco 10 mg

Vad är Norco och hur används det?
Norco är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla symptomen på måttlig till svår smärta. Norco kan användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel.

Norco tillhör en klass av läkemedel som kallas Analgetika, Opioid Combos.

Det är inte känt om Norco är säkert och effektivt för barn under 2 år.

Vilka är de möjliga biverkningarna av Norco?
Norco kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive:

bullriga andning,
socker,
ytlig andetag,
yrsel,
illamående
,
smärta i övre delen av magen,
Trötthet,
aptitlöshet,
mörk urin,
lerfärgad avföring,
gulfärgning av huden eller ögonen (gulsot),
kräkningar,
aptitlöshet,
yrsel,
förvärrad trötthet eller svaghet,
hudrodnad eller utslag som sprider sig med blåsor eller peeling,
spänning,
hallucinationer,
feber,
svettas
darrande,
snabb puls,
muskelstelhet,
ryckningar,
förlust av koordination, och
diarre
Få medicinsk hjälp omedelbart om du har något av symtomen som nämns ovan.

De vanligaste biverkningarna med Norco inkluderar:

illamående,
kräkningar,
buksmärtor,
yrsel,
dåsighet,
känna sig trött,
förstoppning och
huvudvärk

Tala om för din läkare om du har några biverkningar som stör dig eller inte försvinner.

Dessa är inte alla möjliga biverkningar av Norco. För mer information, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.

VARNING

Hepatotoxicitet

Acetaminophen har associerats med fall av akut leversvikt, ibland resulterande i levertransplantation och död. De flesta fall av leverskador är förknippade med användning av paracetamol i doser som överstiger 4000 milligram per dag, och involverar ofta mer än en produkt som innehåller paracetamol.

BESKRIVNING

NORCO® (hydrokodonbitartrat och paracetamol) tillhandahålls i tablettform för oral administrering.

Hydrokodonbitartrat är ett opioid smärtstillande och hostdämpande och uppträder som fina, vita kristaller eller som ett kristallint pulver. Den påverkas av ljus. Det kemiska namnet är 4,5α-epoxi-3-metoxi-17-metylmorfinan-6-on tartrat (1:1) hydrat (2:5). Den har följande strukturformel:

Hydrocodone bitartrate - Structural Formula Illustration

 

Acetaminophen, 4′-Hydroxyacetanilid, et lett bittert, hvitt, luktfritt, krystallinsk pulver, er et smertestillende og antipyretisk ikke-opiat, ikke-salisylat. Den har følgende strukturformel:

 

 

Acetaminophen - Structural Formula Illustration

 

Varje NORCO® 5/325 tablett innehåller:

Hydrokodonbitartrat …… 5 mg
Paracetamol …………… 325 mg

Dessutom innehåller varje tablett följande inaktiva ingredienser: kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, krospovidon, mikrokristallin cellulosa, povidon, förgelatinerad stärkelse, stearinsyra och sockersfärer bestående av stärkelse från majs, sackaros och FD&C Yellow # 6.

INDIKATIONER
NORCO är indicerat för behandling av smärta som är tillräckligt allvarlig för att kräva ett opioidanalgetikum och för vilka alternativa behandlingar är otillräckliga.

Användningsbegränsningar
På grund av risken för beroende, missbruk och missbruk, med opioider, även vid rekommenderade doser [se VARNINGAR], reserverar NORCO för användning till patienter som har alternativa behandlingsalternativ (t.ex. icke-opioida smärtstillande medel):

inte har tolererats eller förväntas inte tolereras
inte har gett adekvat analgesi eller förväntas inte ge adekvat analgesi
DOSERING OCH ADMINISTRERING
Viktiga doserings- och administreringsanvisningar
Använd den lägsta effektiva dosen för den kortaste varaktigheten i enlighet med individuella patientvårdsmål [se VARNINGAR].

Starta doseringsregimen för varje patient individuellt, med hänsyn till patientens svårighetsgrad av smärta, patientrespons, tidigare erfarenhet av smärtstillande behandling och riskfaktorer för beroende, missbruk och missbruk [se VARNINGAR].

Följ patienter noga för andningsdepression, särskilt inom de första 24-72 timmarna efter påbörjad behandling och efter dosökningar med NORCO och justera dosen därefter [se VARNINGAR].

Patienttillgång till naloxon för akut behandling av opioidöverdos
Diskutera tillgängligheten av naloxon för akut behandling av opioidöverdos med patienten och vårdgivaren och bedöm det potentiella behovet av tillgång till naloxon, både i början och vid förnyelse av behandlingen med NORCO [se VARNINGAR; Livshotande andningsdepression, FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER; Information till patienter].

Informera patienter och vårdgivare om de olika sätten att erhålla naloxon som tillåts enligt individuella statliga regler för dispensering och förskrivning av naloxon (t.ex. genom recept, direkt från en farmaceut eller som en del av ett samhällsbaserat program).

Överväg att förskriva naloxon, baserat på patientens riskfaktorer för överdosering, såsom samtidig användning av CNS-dämpande medel, en historia av opioidanvändningsrubbningar eller tidigare opioidöverdos. Förekomsten av riskfaktorer för överdosering bör inte förhindra korrekt behandling av smärta hos en given patient [se VARNINGAR; Beroende, missbruk och missbruk; livshotande andningsdepression; Risker med samtidig användning med bensodiazepiner eller andra CNS-dämpande medel].

Överväg att förskriva naloxon när patienten har hushållsmedlemmar (inklusive barn) eller andra nära kontakter med risk för oavsiktlig intag eller överdos.

Startdos

Starta behandling med NORCO
NORCO 5/325 Vanlig vuxendos är en eller två tabletter var fjärde till var sjätte timme efter behov för smärta. Den totala dagliga dosen bör inte överstiga 8 tabletter.
NORCO 7.5 / 325
NORCO 10/325 Vanlig vuxendos är en tablett var fjärde till var sjätte timme vid behov för smärta. Den totala dagliga dosen bör inte överstiga 6 tabletter.
Konvertering från andra opioider till NORCO
Det finns variation mellan patienter i styrkan av opioidläkemedel och opioidformuleringar. Därför rekommenderas ett konservativt tillvägagångssätt vid bestämning av den totala dagliga dosen av NORCO. Det är säkrare att underskatta en patients 24-timmars NORCO-dos än att överskatta 24-timmars NORCO-dosen och hantera en biverkning på grund av överdosering.

Konvertering från NORCO till Hydrocodone med utökad release
Den relativa biotillgängligheten för hydrokodon från NORCO jämfört med hydrokodonprodukter med förlängd frisättning är okänd, så omvandling till produkter med förlängd frisättning måste övervakas noga för tecken på överdriven sedering och andningsdepression.

Titrering och underhåll av terapi
Titrera NORCO individuellt till en dos som ger adekvat analgesi och minimerar biverkningar. Utvärdera kontinuerligt patienter som får NORCO för att bedöma upprätthållande av smärtkontroll och den relativa förekomsten av biverkningar, samt övervaka utvecklingen av beroende, missbruk eller missbruk [se VARNINGAR]. Frekvent kommunikation är viktig mellan förskrivaren, andra medlemmar av hälsoteamet, patienten och vårdgivaren/familjen under perioder med förändrade smärtstillande behov, inklusive initial titrering.

Om smärtnivån ökar efter dosstabilisering, försök att identifiera källan till den ökade smärtan innan du ökar NORCO-dosen. Om oacceptabla opioidrelaterade biverkningar observeras, överväg att minska dosen. Justera dosen för att uppnå en lämplig balans mellan smärtbehandling och opioidrelaterade biverkningar.

Säker minskning eller utsättande av NORCO
Avbryt inte behandlingen med NORCO abrupt hos patienter som kan vara fysiskt beroende av opioider. Snabbt utsättande av opioidanalgetika hos patienter som är fysiskt beroende av opioider har resulterat i svåra abstinenssymtom, okontrollerad smärta och självmord. Snabbt avbrott har också förknippats med försök att hitta andra källor till opioidanalgetika, vilket kan förväxlas med missbruk. Patienter kan också försöka behandla smärtan eller abstinensbesvären med illegala opioider, såsom heroin och andra droger.

När det är tagit och beslutat att minska dosen eller avbryta behandlingen hos en opioidberoende patient som tar NORCO, är det en rad faktorer som bör bedömas, inklusive doser av NORCO-patienter som har tagits, behandlingens varighet, typ av smärta som behandlas, och fysisk och psykologisk egenskapene til patienten. Det är viktigt att säkerställa löpande omsorg för patienter och att bli ensam om en hensiktsmässig nedtrappningsplan och uppföljningsplan för patienter och leverantörers mål och förväntningar är klara och realistiska. När opioidanalgetika seponeres på grund av misstanke om rusforstyrrelse, ska patienten bedömas och behandlas, eller hänvisas till utredning och behandling av rusforstyrrelsen. Behandlingen bör behandlas med evidensbaserade tillnärminger, till exempel medicinassistert av opioidbruk. Komplexa patienter med komorbide smärtor och ruslidelser kan ha nytta av henvisning till specialist.

BIEFFEKTER
Följande biverkningar har identifierats under användning av NORCO efter godkännande. Eftersom dessa reaktioner rapporteras frivilligt från en population av osäker storlek är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller fastställa ett orsakssamband till läkemedelsexponering.

De vanligaste rapporterade biverkningarna är yrsel, yrsel, sedering, illamående och kräkningar. Andra biverkningar inkluderar:

Centrala nervsystemet – Dåsighet, mental grumling, letargi, försämring av mental och fysisk prestationsförmåga, ångest, rädsla, dysfori, psykologiskt beroende, humörförändringar.

Mag-tarmsystemet – Förstoppning.

Genitourinary System – Ureteral spasm, spasm av vesical sfinktrar och urinretention.

Special Senses – Fall av hörselnedsättning eller permanent förlust har rapporterats främst hos patienter med kronisk överdos.

Dermatologisk – Hudutslag, klåda, Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolys, allergiska reaktioner

Hematologisk – Trombocytopeni, agranulocytos.

Serotonergt syndrom: Fall av serotonergt syndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, har rapporterats vid samtidig användning av opioider och serotonerga läkemedel.
Binjurebarksvikt: Fall av binjurebarksvikt har rapporterats vid användning av opioid, oftare efter mer än en månads användning.
Anafylaxi: Anafylaxi har rapporterats med ingredienser som ingår i NORCO.
Androgenbrist: Fall av androgenbrist har förekommit vid kronisk användning av opioider [se KLINISK FARMAKOLOGI].
Dru

LÄKEMEDELSINTERAKTIONER
Hämmare av CYP3A4 och CYP2D6
Samtidig användning av NORCO- och CYP3A4-hämmare, såsom makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin), azol-antimykotika (t.ex. ketokonazol) och proteashämmare (t.ex. ritonavir), kan öka plasmakoncentrationen av hydrokodonet, ett resultat av NORCO-tabletter. vid ökade eller förlängda opioideffekter. Dessa effekter kan vara mer uttalade vid samtidig användning av NORCO och både CYP3A4- och CYP2D6-hämmare, särskilt när en hämmare tillsätts efter att en stabil dos av NORCO uppnåtts [se VARNINGAR].

Efter att ha stoppat en CYP3A4-hämmare, när effekterna av hämmaren minskar, kommer NORCO-plasmakoncentrationen att minska [se KLINISK FARMAKOLOGI], vilket resulterar i minskad opioideffekt eller ett abstinenssyndrom hos patienter som hade utvecklat fysiskt beroende av NORCO.

Om samtidig användning är nödvändig, överväg dosreduktion av NORCO tills stabila läkemedelseffekter uppnås. Följ patienter för andningsdepression och sedering med täta intervaller. Om en CYP3A4-hämmare avbryts, överväg att öka NORCO-dosen tills stabila läkemedelseffekter uppnås. Följ för tecken eller symtom på opioidabstinens.

Inducerare av CYP3A4
Samtidig användning av NORCO- och CYP3A4-inducerare, såsom rifampin, karbamazepin och fenytoin, kan minska plasmakoncentrationen av NORCO [se KLINISK FARMAKOLOGI], vilket resulterar i minskad effekt eller uppkomst av ett abstinenssyndrom hos patienter som har utvecklat fysiskt beroende av NORCO [se VARNINGAR].

Efter att ha stoppat en CYP3A4-inducerare, när effekterna av induceraren minskar, kommer NORCO-plasmakoncentrationen att öka [se KLINISK FARMAKOLOGI], vilket kan öka eller förlänga både de terapeutiska effekterna och biverkningarna och kan orsaka allvarlig andningsdepression.

Om samtidig användning är nödvändig, överväg att öka NORCO-dosen tills stabila läkemedelseffekter uppnås. Följ patienten för tecken och symtom på opioidabstinens. Om en CYP3A4-inducerare avbryts, överväg dosminskning av NORCO och följ efter tecken på andningsdepression.

Bensodiazepiner och andra CNS-depressiva medel
Klinisk effekt
På grund av additiv farmakologisk effekt kan samtidig användning av bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel, inklusive alkohol, öka risken för hypotoni, andningsdepression, djup sedering, koma och död.

Intervention
Reservera samtidig förskrivning av dessa läkemedel för användning till patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga. Begränsa doser och varaktigheter till det minimum som krävs. Följ patienterna noga för tecken på andningsdepression och sedering. Om samtidig användning är motiverad, överväg att förskriva naloxon för akutbehandling av opioidöverdos [se VARNINGAR].

Exempel

Det finns inga standardscheman för opioidnedskärning som är lämpliga för alla patienter. God klinisk praxis kräver en patientspecifik plan för att gradvis minska dosen av opioid. För patienter på NORCO som är fysiskt opioidberoende, påbörja nedtrappningen med ett tillräckligt litet steg (t.ex. inte mer än 10 % till 25 % av den totala dagliga dosen) för att undvika abstinenssymtom och fortsätt med dossänkning med ett intervall varannan till var fjärde vecka. Patienter som har tagit opioider under kortare perioder kan tolerera en snabbare nedtrappning.

Det kan vara nödvändigt att ge patienten lägre dosstyrkor för att uppnå en framgångsrik avsmalning. Omvärdera patienten ofta för att hantera smärta och abstinensbesvär, om de skulle uppstå. Vanliga abstinenssymtom inkluderar rastlöshet, tårbråck, rinorré, gäspningar, svett, frossa, myalgi och mydriasis. Andra tecken och symtom kan också utvecklas, inklusive irritabilitet, ångest, ryggvärk, ledvärk, svaghet, magkramper, sömnlöshet, illamående, anorexi, kräkningar, diarré eller ökat blodtryck, andningsfrekvens eller hjärtfrekvens. Om abstinenssymtom uppstår kan det vara nödvändigt att pausa nedtrappningen under en viss tid eller höja dosen av opioidanalgetikumet till föregående dos och sedan fortsätta med en långsammare nedtrappning. Dessutom övervaka patienter för eventuella förändringar i humör, uppkomsten av självmordstankar eller användning av andra substanser.

När du hanterar patienter som tar opioidanalgetika, särskilt de som har behandlats under lång tid och/eller med höga doser för kronisk smärta, se till att ett multimodalt tillvägagångssätt för smärtbehandling, inklusive mentalvårdsstöd (om det behövs), finns på plats innan initierar en opioidanalgetisk avsmalning. Ett multimodalt tillvägagångssätt för smärtbehandling kan optimera behandlingen av kronisk smärta, samt hjälpa till med framgångsrik nedtrappning av opioidanalgetikum [se VARNINGAR; Abstinens, drogmissbruk och beroende].

HUR LEVERERAS

Bensodiazepiner och andra lugnande medel/sömnmedel, anxiolytika, lugnande medel, muskelavslappnande medel, allmänna anestetika, antipsykotika, andra opioider, alkohol.

Serotonerga läkemedel
Samtidig användning av opioider med andra läkemedel som påverkar det serotonerga signalsubstanssystemet, såsom selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), tricykliska antidepressiva medel (TCA), triptaner, 5-HT3-receptorantagonister, läkemedel som påverkar serotonin-neurotransmittorsystemet (t.ex. mirtazapin, trazodon, tramadol), vissa muskelavslappnande medel (t.ex. cyklobensaprin, metaxalone) och monoaminoxidashämmare (MAO) (de som är avsedda att behandla psykiatriska störningar och även andra, såsom linezolid och intravenös metylen). blå), har resulterat i serotonergt syndrom [se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER; Information för patienter].

Om samtidig användning är motiverad, följ patienten noggrant, särskilt under behandlingsstart och dosjustering. Avbryt NORCO om serotonergt syndrom misstänks.

Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)
Samtidig användning av opioider och MAO-hämmare, såsom fenelzin, tranylcypromin eller linezolid, kan visa sig som serotonergt syndrom eller opioidtoxicitet (t.ex. andningsdepression, koma) [se VARNINGAR].

Användning av NORCO rekommenderas inte för patienter som tar MAO-hämmare eller inom 14 dagar efter att behandlingen avslutats.

Om akut användning av en opioid är nödvändig, använd testdoser och frekvent titrering av små doser för att behandla smärta samtidigt som du noggrant övervakar blodtrycket och tecken och symtom på CNS och andningsdepression.

Blandade agonist/antagonist och partiell agonist opioidanalgetika
Samtidig användning av opioider och andra opioidanalgetika, såsom butorfanol, nalbufin, pentazocin, kan minska den analgetiska effekten av NORCO och/eller utlösa abstinenssymtom.

Rekommendera patienten att undvika samtidig användning av dessa läkemedel.

Muskelavslappnande medel
Klinisk effekt
NORCO kan förstärka den neuromuskulära blockerande effekten av skelettmuskelavslappnande medel och ge en ökad grad av andningsdepression.

Intervention
Övervaka patienter för tecken på andningsdepression som kan vara större än annars förväntat och minska dosen av NORCO och/eller muskelavslappnande medel vid behov. På grund av risken för andningsdepression vid samtidig användning av skelettmuskelavslappnande medel och opioider, överväg att förskriva naloxon för akutbehandling av opioidöverdos [se VARNINGAR].

Exempel
cyklobensaprin, metaxalon

Diuretika
Opioider kan minska effekten av diuretika genom att inducera frisättningen av antidiuretiskt hormon.

Om samtidig användning är motiverad, följ patienter för tecken på minskad diures och/eller effekter på blodtrycket och öka dosen av diuretikumet vid behov.

Antikolinerga läkemedel
Samtidig användning av antikolinerga läkemedel kan öka risken för urinretention och/eller svår förstoppning, vilket kan leda till paralytisk ileus.

Om samtidig användning är motiverad, följ patienter för tecken och symtom på urinretention eller minskad magmotilitet när NORCO tabletter används samtidigt med antikolinerga läkemedel.

Narkotikamissbruk och beroende
Kontrollerad substans
NORCO innehåller hydrokodon, ett schema II-kontrollerat ämne.

Missbruk

NORCO innehåller hydrokodon, ett ämne med hög risk för missbruk som liknar andra opioider, inklusive fentanyl, hydrokodon, hydromorfon, metadon, morfin, oxikodon, oximorfon och tapentadol, som kan missbrukas och är föremål för missbruk, beroende och kriminell avledning [se VARNINGAR].

Alla patienter som behandlas med opioider kräver noggrann övervakning för tecken på missbruk och beroende, eftersom användning av opioidanalgetika innebär risk för missbruk även vid lämplig medicinsk användning.

Missbruk av receptbelagda läkemedel är avsiktlig icke-terapeutisk användning av ett receptbelagt läkemedel, även en gång, för dess givande psykologiska eller fysiologiska effekter.

Narkotikaberoende är ett kluster av beteendemässiga, kognitiva och fysiologiska fenomen som utvecklas efter upprepad droganvändning och inkluderar en stark önskan att ta drogen, svårigheter att kontrollera användningen, ihärdiga användningen trots skadliga konsekvenser, en högre prioritet till droganvändning. än till andra aktiviteter och skyldigheter, ökad tolerans och ibland ett fysiskt tillbakadragande.

“Drogsökande” beteende är mycket vanligt hos personer med missbruksstörningar. Taktik för narkotikasökning inkluderar nödsamtal eller besök nära slutet av kontorstid, vägran att genomgå lämplig undersökning, testning eller remiss, upprepad “förlust” av recept, manipulering av recept och ovilja att tillhandahålla tidigare medicinska journaler eller kontaktinformation för andra behandlande vårdgivare(r). “Doctor shopping” (besöka flera förskrivare för att få ytterligare recept) är vanligt bland drogmissbrukare och personer som lider av obehandlat beroende. Upptagenhet med att uppnå adekvat smärtlindring kan vara lämpligt beteende hos en patient med dålig smärtkontroll.

Missbruk och beroende är separata och skilda från fysiskt beroende och tolerans. Vårdgivare bör vara medvetna om att missbruk kanske inte åtföljs av samtidig tolerans och symtom på fysiskt beroende hos alla missbrukare. Dessutom kan missbruk av opioider förekomma i frånvaro av verkligt beroende.

NORCO, liksom andra opioider, kan avledas för icke-medicinskt bruk till olagliga distributionskanaler. Noggrann journalföring av förskrivningsinformation, inklusive kvantitet, frekvens och begäranden om förnyelse, som krävs av statlig och federal lag, rekommenderas starkt.

Korrekt bedömning av patienten, korrekt förskrivningspraxis, periodisk omvärdering av behandlingen och korrekt dispensering och förvaring är lämpliga åtgärder som hjälper till att begränsa missbruk av opioidläkemedel.

Risker som är specifika för missbruk av NORCO

NORCO är endast för oral användning. NORCO utgör en risk för överdosering och dödsfall. Risken ökar vid samtidig missbruk av NORCO med alkohol och andra medel som dämpar centrala nervsystemet.

Parenteralt drogmissbruk är vanligtvis förknippat med överföring av infektionssjukdomar som hepatit och HIV.

Beroende
Både tolerans och fysiskt beroende kan utvecklas under kronisk opioidbehandling. Tolerans är behovet av ökande doser av opioider för att upprätthålla en definierad effekt såsom smärtlindring (i frånvaro av sjukdomsprogression eller andra yttre faktorer). Tolerans kan uppstå för både önskade och oönskade effekter av läkemedel, och kan utvecklas i olika takt för olika effekter.

Fysiskt beroende är ett fysiologiskt tillstånd där kroppen anpassar sig till läkemedlet efter en period av regelbunden exponering, vilket resulterar i abstinenssymtom efter abrupt avbrott eller en betydande dosreduktion av ett läkemedel. Abstinenser kan också fällas ut genom administrering av läkemedel med opioidantagonistaktivitet (t.ex. naloxon, nalmefen), blandade agonist/antagonistanalgetika (t.ex. pentazocin, butorfanol, nalbufin) eller partiella agonister (t.ex. buprenorfin). Fysiskt beroende kanske inte uppstår i kliniskt signifikant grad förrän efter flera dagar till veckor av fortsatt opioidanvändning.

Avbryt inte behandlingen med NORCO abrupt hos en patient som är fysiskt beroende av opioider. Snabb nedtrappning av NORCO hos en patient som är fysiskt beroende av opioider kan leda till allvarliga abstinenssymtom, okontrollerad smärta och självmord. Snabbt avbrott har också förknippats med försök att hitta andra källor till opioidanalgetika, vilket kan förväxlas med drogsökande för missbruk.

När du avbryter behandlingen med NORCO, minska gradvis dosen med hjälp av en patientspecifik plan som tar hänsyn till följande: dosen NORCO som patienten har tagit, behandlingens varaktighet och patientens fysiska och psykologiska egenskaper. För att förbättra sannolikheten för en lyckad nedtrappning och minimera abstinenssymtom är det viktigt att patienten kommer överens om schemat för nedtrappning av opioiderna. Hos patienter som tar opioider under lång tid i höga doser, se till att ett multimodalt tillvägagångssätt för smärtbehandling, inklusive mentalvårdsstöd (om det behövs), finns på plats innan en nedtrappning av opioidanalgetik påbörjas [se DOSERING OCH ADMINISTRERING, VARNINGAR].

Spädbarn som föds till mödrar som är fysiskt beroende av opioider kommer också att vara fysiskt beroende och kan uppvisa andningssvårigheter och abstinenssymptom [se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER; Graviditet].

VARNINGAR
Beroende, missbruk och missbruk
NORCO innehåller hydrokodon, ett schema II-kontrollerat ämne. Som en opioid utsätter NORCO användare för riskerna för beroende, missbruk och missbruk [se Drogmissbruk och beroende].

Även om risken för missbruk hos en individ är okänd, kan den förekomma hos patienter som ordinerats på lämpligt sätt NORCO. Beroende kan uppstå vid rekommenderade doser och om läkemedlet missbrukas eller missbrukas.

Bedöm varje patients risk för opioidberoende, missbruk eller missbruk innan NORCO förskrivs, och övervaka alla patienter som får NORCO för utvecklingen av dessa beteenden och tillstånd. Riskerna ökar hos patienter med en personlig eller familjehistoria av drogmissbruk (inklusive drog- eller alkoholmissbruk eller beroende) eller psykisk sjukdom (t.ex. egentlig depression). Potentialen för dessa risker bör dock inte förhindra korrekt hantering av smärta hos en given patient. Patienter med ökad risk kan ordineras opioider som NORCO, men användning till sådana patienter kräver intensiv rådgivning om riskerna och korrekt användning av NORCO tillsammans med intensiv övervakning av tecken på beroende, missbruk och missbruk. Överväg att förskriva naloxon för akutbehandling av opioidöverdos [se VARNINGAR; Livshotande andningsdepression, DOSERING OCH ADMINISTRERING; Patienttillgång till Naloxon för akutbehandling av opioidöverdos].

Opioider eftersöks av drogmissbrukare och personer med beroendestörningar och är föremål för kriminell avledning. Tänk på dessa risker vid förskrivning eller dispensering av NORCO. Strategier för att minska dessa risker inkluderar att förskriva läkemedlet i minsta lämpliga kvantitet och ge patienten råd om korrekt kassering av oanvänt läkemedel [se PATIENTINFORMATION]. Kontakta den lokala statliga professionella licensnämnden eller statligt kontrollerade substansmyndigheter för information om hur man förhindrar och upptäcker missbruk eller avledning av denna produkt.

Riskbedömning och begränsningsstrategi för opioidanalgetika (REMS)
För att säkerställa att fördelarna med opioidanalgetika uppväger riskerna för beroende, missbruk och missbruk har Food and Drug Administration (FDA) krävt en Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) för dessa produkter. Enligt kraven i REMS måste läkemedelsföretag med godkända opioidanalgetika göra REMS-kompatibla utbildningsprogram tillgängliga för vårdgivare. Vårdgivare uppmuntras starkt att göra allt av följande:

Genomför ett REMS-kompatibelt utbildningsprogram som erbjuds av en ackrediterad leverantör av fortbildning (CE) eller ett annat utbildningsprogram som inkluderar alla delar av FDA Education Blueprint for Healthcare Providers Involved in Management or Support of Patients with Pain.
Diskutera säker användning, allvarliga risker och korrekt förvaring och kassering av opioidanalgetika med patienter och/eller deras vårdgivare varje gång dessa läkemedel ordineras. Patient Counseling Guide (PCG) kan erhållas på denna länk: www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSPCG.
Betona för patienter och deras vårdgivare vikten av att läsa medicinguiden som de kommer att få från sin farmaceut varje gång ett opioidanalgetikum delas ut till dem.
Överväg att använda andra verktyg för att förbättra patient-, hushålls- och samhällssäkerheten, till exempel avtal mellan patient och förskrivare som stärker patient-förskrivares ansvar.
För att få ytterligare information om opioidanalgetikumet REMS och för en lista över ackrediterade REMS CME/CE, ring 1-800-503-0784 eller logga in på www.opioidanalgesicrems.com. FDA Blueprint finns på www.fda.gov/OpioidAnalgesicREMSBlueprint.

Livshotande andningsdepression

Allvarlig, livshotande eller dödlig andningsdepression har rapporterats vid användning av opioider, även vid användning enligt rekommendation. Andningsdepression, om den inte omedelbart upptäcks och behandlas, kan leda till andningsstopp och dödsfall. Hantering av andningsdepression kan innefatta noggrann observation, stödjande åtgärder och användning av opioidantagonister, beroende på patientens kliniska status [se ÖVERDOS]. Koldioxidretention (CO2) från opioidinducerad andningsdepression kan förvärra de lugnande effekterna av opioider.

Även om allvarlig, livshotande eller dödlig andningsdepression kan uppstå när som helst under användning av NORCO, är risken störst under behandlingsstart eller efter en dosökning. Övervaka patienter noga med avseende på andningsdepression, särskilt inom de första 24-72 timmarna efter att behandlingen påbörjats med och efter dosökningar av NORCO.

För att minska risken för andningsdepression är korrekt dosering och titrering av NORCO avgörande [se DOSERING OCH ADMINISTRERING]. Överskattning av NORCO-dosen vid konvertering av patienter från en annan opioidprodukt kan resultera i en dödlig överdos.

Oavsiktligt intag av ens en dos NORCO, särskilt av barn, kan resultera i andningsdepression och dödsfall på grund av en överdos av NORCO.

Utbilda patienter och vårdgivare om hur man känner igen andningsdepression och betona vikten av att ringa 911 eller få akut medicinsk hjälp omedelbart i händelse av en känd eller misstänkt överdos [se PATIENTINFORMATION].

Opioider kan orsaka sömnrelaterade andningsstörningar inklusive central sömnapné (CSA) och sömnrelaterad hypoxemi. Opioidanvändning ökar risken för CSA på ett dosberoende sätt. Hos patienter som uppvisar CSA, överväg att minska opioiddosen med hjälp av bästa praxis för opioidnedskärning [se DOSERING OCH ADMINISTRERING].

Patienttillgång till Naloxon för akutbehandling av opioidöverdos
Diskutera tillgängligheten av naloxon för akutbehandling av opioidöverdos med patienten och vårdgivaren och bedöm det potentiella behovet av tillgång till naloxon, både vid inledande och förnyelse av behandling med NORCO. Informera patienter och vårdgivare om de olika sätten att få naloxon som tillåts enligt individuella statliga krav eller riktlinjer för utdelning och förskrivning av naloxon (t.ex. genom recept, direkt från en farmaceut eller som en del av ett samhällsbaserat program). Utbilda patienter och vårdgivare om hur man känner igen andningsdepression och betona vikten av att ringa 911 eller få akut medicinsk hjälp, även om naloxon administreras [se PATIENTINFORMATION].

Överväg att förskriva naloxon, baserat på patientens riskfaktorer för överdosering, såsom samtidig användning av andra CNS-dämpande medel, en historia av opioidanvändningsstörning eller tidigare opioidöverdos. Förekomsten av riskfaktorer för överdosering bör inte förhindra korrekt hantering av smärta hos en given patient. Överväg också att förskriva naloxon om patienten har hushållsmedlemmar (inklusive barn) eller andra nära kontakter med risk för oavsiktligt intag eller överdos. Om naloxon ordineras, utbilda patienter och vårdgivare om hur man behandlar med naloxon [se VARNINGAR; Beroende, missbruk och missbruk; Risker från samtidig användning med bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel, PATIENTINFORMATION].

Neonatalt opioidabstinenssyndrom
Långvarig användning av NORCO tabletter under graviditet kan resultera i abstinens hos den nyfödda. Neonatalt opioidabstinenssyndrom, till skillnad från opioidabstinenssyndrom hos vuxna, kan vara livshotande om det inte upptäcks och behandlas, och kräver behandling enligt protokoll utvecklade av neonatologiska experter. Observera nyfödda för tecken på neonatalt opioidabstinenssyndrom och hantera därefter. Ge gravida kvinnor som använder opioider under en längre period råd om risken för neonatalt opioidabstinenssyndrom och se till att lämplig behandling finns tillgänglig [se PATIENTINFORMATION].

Risker för samtidig användning eller utsättning av Cytokrom P450 3A4-hämmare och inducerare
Samtidig användning av NORCO-tabletter med en CYP3A4-hämmare, såsom makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin), azolantimykotika (t.ex. ketokonazol) och proteashämmare (t.ex. ritonavir), kan öka plasmakoncentrationerna av NORCO-tabletter och förlänga opioidreaktioner, som kan orsaka potentiellt dödlig andningsdepression [se VARNINGAR], särskilt när en inhibitor tillsätts efter att en stabil dos av NORCO tabletter uppnåtts. På liknande sätt kan avbrytande av en CYP3A4-inducerare, såsom rifampin, karbamazepin och fenytoin, hos NORCO-tabletterbehandlade patienter öka plasmakoncentrationerna av hydrokodon och förlänga opioidbiverkningar. Vid tillägg av CYP3A4-hämmare eller utsättande av CYP3A4-inducerare hos NORCO-tabletterbehandlade patienter, följ patienter med frekventa intervall och överväg dosreduktion av NORCO-tabletter tills stabila läkemedelseffekter uppnås [se LÄKEMEDELSINTERAKTIONER].

Samtidig användning av NORCO tabletter och CYP3A4-inducerare eller utsättande av en CYP3A4-hämmare kan minska plasmakoncentrationerna av hydrokodon, minska opioideffekten eller möjligen leda till ett abstinenssyndrom hos en patient som hade utvecklat fysiskt beroende av hydrokodon. När du använder NORCO tabletter med CYP3A4-inducerare eller avbryter behandlingen med CYP3A4-hämmare, följ patienterna med täta intervall och överväg att öka opioiddosen om det behövs för att upprätthålla adekvat analgesi eller om symtom på abstinens av opioid uppstår [se LÄKEMEDELSINTERAKTIONER].

Risker från samtidig användning med bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel
Grundlig sedering, andningsdepression, koma och död kan uppstå vid samtidig användning av NORCO tabletter med bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel (t.ex. icke-bensodiazepiner sedativa/hypnotika, ångestdämpande medel, lugnande medel, muskelavslappnande medel, allmänna anestetika, antipsykotika, andra alkohol). På grund av dessa risker, reservera samtidig förskrivning av dessa läkemedel för användning till patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga.

Observationsstudier har visat att samtidig användning av opioidanalgetika och bensodiazepiner ökar risken för läkemedelsrelaterad dödlighet jämfört med användning av enbart opioidanalgetika. På grund av liknande farmakologiska egenskaper är det rimligt att förvänta sig liknande risk vid samtidig användning av andra CNS-depressiva läkemedel med opioidanalgetika [se LÄKEMEDELSINTERAKTIONER].

Om beslut fattas att förskriva ett bensodiazepin eller annat CNS-dämpande medel samtidigt med ett opioidanalgetikum, skriv ut de lägsta effektiva doserna och minsta varaktighet för samtidig användning. Till patienter som redan får ett opioidanalgetikum, ordinera en lägre initial dos av bensodiazepinet eller annat CNS-dämpande medel än vad som anges i avsaknad av en opioid, och titrera baserat på kliniskt svar. Om ett opioidanalgetikum inleds hos en patient som redan tar ett bensodiazepin eller annat CNS-dämpande medel, ordinera en lägre initial dos av opioidanalgetikumet och titrera baserat på kliniskt svar. Följ patienterna noga för tecken och symtom på andningsdepression och sedering.

Om samtidig användning är motiverad, överväg att förskriva naloxon för akutbehandling av opioidöverdos [se VARNINGAR; Livshotande andningsdepression, DOSERING OCH ADMINISTRERING; Patienttillgång till Naloxon för akutbehandling av opioidöverdos].

Ge både patienter och vårdgivare råd om riskerna för andningsdepression och sedering när NORCO tabletter används tillsammans med bensodiazepiner eller andra CNS-dämpande medel (inklusive alkohol och olagliga droger). Rekommendera patienter att inte köra bil eller använda tunga maskiner förrän effekterna av samtidig användning av bensodiazepin eller andra CNS-dämpande medel har fastställts. Undersök patienter för risk för missbruksstörningar, inklusive missbruk och missbruk av opioid, och varna dem för risken för överdosering och dödsfall i samband med användningen av ytterligare CNS-dämpande medel, inklusive alkohol och olagliga droger [se LÄKEMEDELSINTERAKTIONER; PATIENTINFORMATION].

Livshotande andningsdepression hos patienter med kronisk lungsjukdom eller hos äldre, kakektiska eller försvagade patienter
Användning av NORCO-tabletter hos patienter med akut eller svår bronkialastma i en oövervakad miljö eller i frånvaro av återupplivningsutrustning är kontraindicerad.

Patienter med kronisk lungsjukdom
NORCO tablettbehandlade patienter med signifikant kronisk obstruktiv lungsjukdom eller cor pulmonale, och de med en väsentligt minskad andningsreserv, hypoxi, hyperkapni eller redan existerande andningsdepression löper ökad risk för minskad andningsdrift inklusive apné, även vid rekommenderade doser av NORCO tabletter [se VARNINGAR; Livshotande andningsdepression].

Äldre, kakektiska eller försvagade patienter
Livshotande andningsdepression är mer sannolikt att uppstå hos äldre, kakektiska eller försvagade patienter eftersom de kan ha förändrad farmakokinetik eller förändrat clearance jämfört med yngre, friskare patienter [se VARNINGAR; Livshotande andningsdepression].

Följ dessa patienter noggrant, särskilt när du påbörjar och titrerar NORCO-tabletter och när NORCO-tabletter ges samtidigt med andra läkemedel som hämmar andningen [se VARNINGAR; Livshotande andningsdepression]. Alternativt kan du överväga användningen av icke-opioida analgetika hos dessa patienter.

Adrenal insufficiens
Fall av binjurebarksvikt har rapporterats med opioidanvändning, oftare efter mer än en månads användning. Presentation av binjurebarksvikt kan innefatta ospecifika symtom och tecken inklusive illamående, kräkningar, anorexi, trötthet, svaghet, yrsel och lågt blodtryck. Vid misstanke om binjurebarksvikt, bekräfta diagnosen med diagnostisk test så snart som möjligt. Om binjurebarksvikt diagnostiseras, behandla med fysiologiska ersättningsdoser av kortikosteroider. Avvänja patienten från opioid för att tillåta binjurefunktion att återhämta sig och fortsätt kortikosteroidbehandling tills binjurefunktion återhämtar sig. Andra opioider kan prövas eftersom vissa fall rapporterade användning av en annan opioid utan återkommande binjurebarksvikt. Den tillgängliga informationen identifierar inte några speciella opioider som mer sannolikt att vara associerade med binjurebarksvikt.

Svår hypotoni
NORCO-tabletter kan orsaka allvarlig hypotoni inklusive ortostatisk hypotoni och synkope hos ambulerande patienter. Det finns en ökad risk hos patienter vars förmåga att upprätthålla blodtrycket redan har försämrats av en minskad blodvolym eller samtidig administrering av vissa CNS-depressiva läkemedel (t.ex. fenotiaziner eller allmänna anestetika) [se LÄKEMEDELSINTERAKTIONER]. Följ dessa patienter för tecken på hypotoni efter att ha påbörjat eller titrerat dosen av NORCO tabletter. Hos patienter med cirkulatorisk chock kan NORCO-tabletter orsaka vasodilatation som ytterligare kan minska hjärtminutvolymen och blodtrycket. Undvik användning av NORCO-tabletter med cirkulationschock.

Hepatotoxicitet
Acetaminophen har associerats med fall av akut leversvikt, ibland resulterande i levertransplantation och död. De flesta fall av leverskada är förknippade med användning av paracetamol i doser som överstiger 4 000 milligram per dag, och involverar ofta mer än en produkt som innehåller paracetamol. Det överdrivna intaget av paracetamol kan vara avsiktligt att orsaka självskada eller oavsiktligt eftersom patienter försöker få mer smärtlindring eller omedvetet tar andra produkter som innehåller acetaminofen.

Risken för akut leversvikt är högre hos individer med underliggande leversjukdom och hos individer som intar alkohol medan de tar paracetamol.

Instruera patienterna att leta efter acetaminophen eller APAP på förpackningens etiketter och att inte använda mer än en produkt som innehåller acetaminophen. Instruera patienter att söka läkarvård omedelbart efter intag av mer än 4 000 milligram paracetamol per dag, även om de mår bra.

Allvarliga hudreaktioner
I sällsynta fall kan paracetamol orsaka allvarliga hudreaktioner såsom akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN), som kan vara dödlig. Patienterna bör informeras om tecken på allvarliga hudreaktioner och användningen av läkemedlet bör avbrytas vid första uppkomsten av hudutslag eller andra tecken på överkänslighet.

Överkänslighet/anafylaxi
Det har förekommit rapporter om överkänslighet och anafylaxi i samband med användning av paracetamol efter marknadsföringen. Kliniska tecken inkluderade svullnad av ansikte, mun och svalg, andnöd, urtikaria, utslag, klåda och kräkningar. Det fanns sällsynta rapporter om livshotande anafylaxi som krävde akut läkarvård. Instruera patienterna att omedelbart avbryta behandlingen med NORCO och söka läkarvård om de upplever dessa symtom. Förskriv inte NORCO-tabletter till patienter med paracetamolallergi [se PATIENTINFORMATION].

Risker för användning hos patienter med ökat intrakraniellt tryck, hjärntumörer, huvudskada eller nedsatt medvetande
Hos patienter som kan vara mottagliga för de intrakraniella effekterna av CO2-retention (t.ex. de med tecken på ökat intrakraniellt tryck eller hjärntumörer), kan NORCO-tabletter minska andningsdriften, och den resulterande CO2-retentionen kan ytterligare öka det intrakraniella trycket. Följ sådana patienter för tecken på sedering och andningsdepression, särskilt när behandling med NORCO tabletter påbörjas.

Opioider kan också skymma det kliniska förloppet hos en patient med huvudskada. Undvik användning av NORCO-tabletter hos patienter med nedsatt medvetande eller koma.

Risker med användning hos patienter med gastrointestinala tillstånd
NORCO tabletter är kontraindicerade hos patienter med gastrointestinala obstruktion, inklusive paralytisk ileus.

Administrering av NORCO-tabletter eller andra opioider kan skymma diagnosen eller det kliniska förloppet hos patienter med akuta buktillstånd.

Hydrokodon kan orsaka spasmer i sfinktern på Oddi. Opioider kan orsaka ökningar av serumamylas. Övervaka patienter med gallvägssjukdom, inklusive akut pankreatit, för försämrade symtom.

Ökad risk för anfall hos patienter med krampanfall
Hydrokodonet i NORCO-tabletter kan öka frekvensen av anfall hos patienter med anfallsrubbningar och kan öka risken för anfall i andra kliniska sammanhang i samband med anfall. Följ patienter med anamnes på anfallsstörningar för försämrad anfallskontroll under behandling med NORCO tablett.

Uttag
Avbryt inte abrupt behandlingen med NORCO tabletter hos en patient som är fysiskt beroende av opioider. När du avbryter behandlingen med NORCO tabletter hos en fysiskt beroende patient, minska gradvis dosen. Snabb nedtrappning av NORCO-tabletter hos en patient som är fysiskt beroende av opioider kan leda till ett abstinenssyndrom och återkommande smärta [se DOSERING OCH ADMINISTRERING, drogmissbruk och beroende].

Undvik dessutom användningen av blandade agonister/antagonister (t.ex. pentazocin, nalbufin och butorfanol) eller partiella agonister (t.ex. buprenorfin) analgetika hos patienter som får ett fullständigt opioidagonistanalgetikum, inklusive NORCO-tabletter. Hos dessa patienter kan blandade agonist-/antagonist- och partiella agonistanalgetika minska den analgetiska effekten och/eller utlösa abstinenssymtom [se LÄKEMEDELSINTERAKTIONER].

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Risker med att köra och använda maskiner
NORCO-tabletter kan försämra den mentala eller fysiska förmågan som behövs för att utföra potentiellt farliga aktiviteter som att köra bil eller använda maskiner. Varna patienter att inte köra bil eller använda farliga maskiner om de inte är toleranta mot effekterna av NORCO tabletter och vet hur de kommer att reagera på medicinen [se PATIENTINFORMATION].

Information för patienter
Rekommendera patienten att läsa den FDA-godkända patientmärkningen (PATIENTINFORMATION).

Förvaring och avfallshantering
På grund av riskerna förknippade med oavsiktligt förtäring, missbruk och missbruk, råd patienter att förvara NORCO säkert, utom syn- och räckhåll för barn och på en plats som inte är tillgänglig för andra, inklusive besökare i hemmet [se VARNINGAR, drogmissbruk och Beroende]. Informera patienter om att det kan innebära en dödlig risk för andra i hemmet att lämna NORCO osäkrad.

Rådgör till patienter och vårdgivare att när mediciner inte längre behövs ska de kasseras omedelbart. Utgått, oönskat eller oanvänt NORCO ska kasseras genom att spola ned det oanvända läkemedlet i toaletten om ett alternativ för återtagning av läkemedel inte är lättillgängligt. Informera patienterna om att de kan besöka www.fda.gov/drugdisposal för en komplett lista över läkemedel som rekommenderas för kassering genom spolning, samt ytterligare information om kassering av oanvända läkemedel.

Beroende, missbruk och missbruk
Informera patienterna om att användningen av NORCO, även när den tas enligt rekommendationerna, kan resultera i beroende, missbruk och missbruk, vilket kan leda till överdosering och dödsfall [se VARNINGAR]. Instruera patienterna att inte dela NORCO med andra och att vidta åtgärder för att skydda NORCO från stöld eller missbruk.

Livshotande andningsdepression
Informera patienterna om risken för livshotande andningsdepression, inklusive information om att risken är störst vid start av NORCO eller när dosen höjs och att det kan uppstå även vid rekommenderade doser.

Utbilda patienter och vårdgivare om hur man känner igen andningsdepression och betona vikten av att ringa 911 eller få akut medicinsk hjälp omedelbart i händelse av en känd eller misstänkt överdos [se VARNINGAR; Livshotande andningsdepression].

Patienttillgång till Naloxon för akutbehandling av opioidöverdos
Diskutera med patienten och vårdgivaren tillgängligheten av naloxon för akutbehandling av opioidöverdos, både vid inledande och förnyad behandling med NORCO-tabletter. Informera patienter och vårdgivare om de olika sätten att erhålla naloxon som tillåts av individuella statliga krav eller riktlinjer för utdelning och förskrivning av naloxon (t.ex. genom recept, direkt från en farmaceut eller som en del av ett samhällsbaserat program) [se VARNINGAR; Livshotande andningsdepression, DOSERING OCH ADMINISTRERING].

Utbilda patienter och vårdgivare om hur man känner igen tecken och symtom på en överdos.

Förklara för patienter och vårdgivare att naloxons effekter är tillfälliga och att de måste ringa 911 eller få akut medicinsk hjälp omedelbart i alla fall av känd eller misstänkt opioidöverdos, även om naloxon administreras [se ÖVERDOS].

Om naloxon ordineras, råd även patienter och vårdgivare:

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Risker med att köra och använda maskiner
NORCO-tabletter kan försämra den mentala eller fysiska förmågan som behövs för att utföra potentiellt farliga aktiviteter som att köra bil eller använda maskiner. Varna patienter att inte köra bil eller använda farliga maskiner om de inte är toleranta mot effekterna av NORCO tabletter och vet hur de kommer att reagera på medicinen [se PATIENTINFORMATION].

Information för patienter
Rekommendera patienten att läsa den FDA-godkända patientmärkningen (PATIENTINFORMATION).

Förvaring och avfallshantering
På grund av riskerna förknippade med oavsiktligt förtäring, missbruk och missbruk, råd patienter att förvara NORCO säkert, utom syn- och räckhåll för barn och på en plats som inte är tillgänglig för andra, inklusive besökare i hemmet [se VARNINGAR, drogmissbruk och Beroende]. Informera patienter om att det kan innebära en dödlig risk för andra i hemmet att lämna NORCO osäkrad.

Rådgör till patienter och vårdgivare att när mediciner inte längre behövs ska de kasseras omedelbart. Utgått, oönskat eller oanvänt NORCO ska kasseras genom att spola ned det oanvända läkemedlet i toaletten om ett alternativ för återtagning av läkemedel inte är lättillgängligt. Informera patienterna om att de kan besöka www.fda.gov/drugdisposal för en komplett lista över läkemedel som rekommenderas för kassering genom spolning, samt ytterligare information om kassering av oanvända läkemedel.

Beroende, missbruk och missbruk
Informera patienterna om att användningen av NORCO, även när den tas enligt rekommendationerna, kan resultera i beroende, missbruk och missbruk, vilket kan leda till överdosering och dödsfall [se VARNINGAR]. Instruera patienterna att inte dela NORCO med andra och att vidta åtgärder för att skydda NORCO från stöld eller missbruk.

Livshotande andningsdepression
Informera patienterna om risken för livshotande andningsdepression, inklusive information om att risken är störst vid start av NORCO eller när dosen höjs och att det kan uppstå även vid rekommenderade doser.

Utbilda patienter och vårdgivare om hur man känner igen andningsdepression och betona vikten av att ringa 911 eller få akut medicinsk hjälp omedelbart i händelse av en känd eller misstänkt överdos [se VARNINGAR; Livshotande andningsdepression].

Patienttillgång till Naloxon för akutbehandling av opioidöverdos
Diskutera med patienten och vårdgivaren tillgängligheten av naloxon för akutbehandling av opioidöverdos, både vid inledande och förnyad behandling med NORCO-tabletter. Informera patienter och vårdgivare om de olika sätten att erhålla naloxon som tillåts av individuella statliga krav eller riktlinjer för utdelning och förskrivning av naloxon (t.ex. genom recept, direkt från en farmaceut eller som en del av ett samhällsbaserat program) [se VARNINGAR; Livshotande andningsdepression, DOSERING OCH ADMINISTRERING].

Utbilda patienter och vårdgivare om hur man känner igen tecken och symtom på en överdos.

Förklara för patienter och vårdgivare att naloxons effekter är tillfälliga och att de måste ringa 911 eller få akut medicinsk hjälp omedelbart i alla fall av känd eller misstänkt opioidöverdos, även om naloxon administreras [se ÖVERDOS].

Om naloxon ordineras, råd även patienter och vårdgivare:

För att undvika att utveckla abstinenssymtom, instruera patienterna att inte avbryta behandlingen med NORCO utan att först diskutera en plan för nedtrappning med förskrivaren [se DOSERING OCH ADMINISTRERING].

Maximal daglig dos Acetaminophen
Informera patienterna att inte ta mer än 4 000 milligram paracetamol per dag. Råda patienter att ringa sin förskrivare om de tar mer än den rekommenderade dosen.

Hypotoni
Informera patienterna om att NORCO-tabletter kan orsaka ortostatisk hypotoni och synkope. Instruera patienterna hur man känner igen symtom på lågt blodtryck och hur man minskar risken för allvarliga konsekvenser om hypotoni skulle uppstå (t.ex. sitta eller ligga ner, försiktigt resa sig från sittande eller liggande läge) [se VARNINGAR].

Anafylaxi
Informera patienter om att anafylaxi har rapporterats med ingredienser som ingår i NORCO tabletter. Ge patienter råd om hur de känner igen en sådan reaktion och när de ska söka läkarvård [se KONTRAINDIKATIONER, BIVERKNINGAR].

Graviditet
Neonatalt opioidabstinenssyndrom

Informera kvinnliga patienter om reproduktionspotential att långvarig användning av NORCO under graviditet kan resultera i neonatalt opioidabstinenssyndrom, vilket kan vara livshotande om det inte upptäcks och behandlas [se VARNINGAR, FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER; Graviditet].

Embryo-fetal toxicitet

Informera kvinnliga patienter om reproduktionspotential att NORCO kan orsaka fosterskador och informera sin vårdgivare om en känd eller misstänkt graviditet [se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER; Graviditet].

Laktation
Råda ammande mödrar att övervaka spädbarn för ökad sömnighet (mer än vanligt), andningssvårigheter eller slapphet. Instruera ammande mödrar att omedelbart söka läkarvård om de märker dessa tecken [se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER; Ammande mödrar].

Infertilitet
Informera patienterna om att kronisk användning av opioider kan orsaka minskad fertilitet. Det är inte känt om dessa effekter på fertiliteten är reversibla [se BIVERKNINGAR].

Köra eller använda tunga maskiner
Informera patienterna om att NORCO-tabletter kan försämra förmågan att utföra potentiellt farliga aktiviteter som att köra bil eller använda tunga maskiner. Rekommendera patienter att inte utföra sådana uppgifter förrän de vet hur de kommer att reagera på medicinen [se VARNINGAR].

Förstoppning
Informera patienter om risken för svår förstoppning, inklusive hanteringsinstruktioner och när de ska söka läkarvård [se BIVERKNINGAR, KLINISK FARMAKOLOGI].

Laboratorietester
Hos patienter med allvarlig lever- eller njursjukdom bör effekten av behandlingen följas med seriella lever- och/eller njurfunktionstester.

Interaktioner med läkemedel/laboratorietest
Paracetamol kan ge falskt positiva testresultat för 5-hydroxiindolättiksyra i urinen.

Karcinogenes, Mutagenes, Nedsatt fertilitet
Carcinogenes
Långtidsstudier för att utvärdera den karcinogena potentialen av kombinationen av NORCO-tabletter har inte utförts.

Långtidsstudier på möss och råttor har slutförts av National Toxicology Program för att utvärdera den cancerframkallande potentialen hos acetaminophen. I 2-åriga utfodringsstudier fick F344/N-råttor och B6C3F1-möss en diet innehållande paracetamol upp till 6000 ppm. Honråttor visade tvetydiga bevis för cancerframkallande aktivitet baserat på ökad förekomst av mononukleär cellleukemi vid 0,8 gånger den maximala mänskliga dagliga dosen (MHDD) på 4 gram/dag, baserat på en jämförelse av kroppsytan. Däremot fanns det inga bevis för cancerframkallande aktivitet hos hanråttor som fick upp till 0,7 gånger eller möss med upp till 1,2-1,4 gånger MHDD, baserat på en jämförelse av kroppsytan.

Mutagenes
I den publicerade litteraturen har paracetamol rapporterats vara klastogena när det administreras i 1500 mg/kg/dag till råttmodellen (3,6 gånger MHDD, baserat på en jämförelse av kroppsytan). Däremot noterades ingen klastogenicitet vid en dos på 750 mg/kg/dag (1,8 gånger MHDD, baserat på en jämförelse av kroppsytan), vilket tyder på en tröskeleffekt.

Nedsättning av fertilitet
I studier utförda av National Toxicology Program har fertilitetsbedömningar med paracetamol genomförts i schweiziska CD-1-möss via en kontinuerlig avelsstudie. Det fanns inga effekter på fertilitetsparametrar hos möss som konsumerade upp till 1,7 gånger MHDD av paracetamol, baserat på en jämförelse av kroppsytan. Även om det inte fanns någon effekt på spermiers rörlighet eller spermiedensitet i bitestikeln, var det en signifikant ökning av andelen onormala spermier hos möss som konsumerade 1,78 gånger MHDD (baserat på en kroppsyta jämförelse) och det fanns en minskning av antalet parade par som producerar en femte kull vid denna dos, vilket tyder på potentialen för kumulativ toxicitet med kronisk administrering av paracetamol nära den övre gränsen för daglig dosering.

Publicerade studier på gnagare rapporterar att oral acetaminophenbehandling av handjur i doser som är 1,2 gånger MHDD och högre (baserat på en jämförelse av kroppsytan) resulterar i minskad testikelvikt, minskad spermatogenes, minskad fertilitet och minskade implantationsställen hos honor. samma doser. Dessa effekter verkar öka med behandlingens varaktighet. Den kliniska betydelsen av dessa fynd är inte känd.

Infertilitet
Kronisk användning av opioider kan orsaka minskad fertilitet hos kvinnor och män med reproduktionspotential. Det är inte känt om dessa effekter på fertiliteten är reversibla [se BIVERKNINGAR].

Graviditet
Teratogena effekter
Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. NORCO tabletter ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret.

Icke-ratogena effekter
Fetala/neonatala biverkningar

Långvarig användning av opioidanalgetika under graviditeten för medicinska eller icke-medicinska ändamål kan resultera i fysiskt beroende av det nyfödda och neonatala opioidabstinenssyndromet kort efter födseln.

Neonatalt opioidabstinenssyndrom uppträder som irritabilitet, hyperaktivitet, onormalt sömnmönster, högt gråt, tremor, kräkningar, diarré och misslyckande att gå upp i vikt. Uppkomsten, varaktigheten och svårighetsgraden av neonatalt opioidabstinenssyndrom varierar beroende på den specifika opioid som används, användningslängd, tidpunkt och mängd av moderns senaste användning och hastigheten för eliminering av läkemedlet av den nyfödda. Observera nyfödda för symtom på neonatalt opioidabstinenssyndrom och hantera därefter [se VARNINGAR].

Arbetskraft eller leverans
Opioider passerar placentan och kan ge andningsdepression och psykofysiologiska effekter hos nyfödda. En opioidantagonist, såsom naloxon, måste finnas tillgänglig för att häva opioidinducerad andningsdepression hos den nyfödda. NORCO rekommenderas inte för användning till gravida kvinnor under eller omedelbart före förlossningen, när andra analgetiska tekniker är lämpligare. Opioidanalgetika, inklusive NORCO, kan förlänga förlossningen genom åtgärder som tillfälligt minskar styrkan, varaktigheten och frekvensen av livmodersammandragningar. Denna effekt är dock inte konsekvent och kan kompenseras av en ökad cervikal dilatation, vilket tenderar att förkorta förlossningen. Övervaka nyfödda som exponeras för opioidanalgetika under förlossningen för tecken på överdriven sedering och andningsdepression.

Ammande mödrar
Hydrokodon finns i bröstmjölk.

Utvecklings- och hälsofördelarna med amning bör beaktas tillsammans med moderns kliniska behov av NORCO och eventuella negativa effekter på det ammade barnet från NORCO eller från det underliggande moderns tillståndet.

Spädbarn som exponeras för NORCO genom bröstmjölk bör övervakas för överdriven sedering och andningsdepression. Abstinenssymtom kan förekomma hos spädbarn som ammas när moderns administrering av ett opioidanalgetikum avbryts eller när amningen avbryts.

Pediatrisk användning
Säkerhet och effektivitet för NORCO hos pediatriska patienter har inte fastställts.

Geriatrisk användning
Äldre patienter (65 år eller äldre) kan ha ökad känslighet för NORCO. Var generellt sett försiktig när du väljer en dos för en äldre patient, vanligtvis med början i den nedre delen av doseringsintervallet, vilket återspeglar den högre frekvensen av nedsatt lever-, njur- eller hjärtfunktion och av samtidig sjukdom eller annan läkemedelsbehandling.

Andningsdepression är den största risken för äldre patienter som behandlas med opioider och har inträffat efter att stora initiala doser administrerats till patienter som inte var opioidtoleranta eller när opioider administrerades samtidigt med andra medel som hämmar andningen. Titrera dosen av NORCO långsamt hos geriatriska patienter och följ noga efter tecken på centrala nervsystemet och andningsdepression [se VARNINGAR].

Hydrokodon och paracetamol är kända för att utsöndras till stor del via njurarna, och risken för biverkningar av detta läkemedel kan vara större hos patienter med nedsatt njurfunktion. Eftersom äldre patienter är mer benägna att ha nedsatt njurfunktion, bör försiktighet iakttas vid val av dos, och det kan vara användbart att övervaka njurfunktionen.

Nedsatt leverfunktion
Patienter med nedsatt leverfunktion kan ha högre plasmakoncentrationer av hydrokodon än de med normal funktion. Använd en låg startdos av NORCO till patienter med nedsatt leverfunktion och följ noga efter biverkningar som andningsdepression och sedering.

Nedsatt njurfunktion
Patienter med nedsatt njurfunktion kan ha högre hydrokodonkoncentrationer i plasma än de med normal funktion. Använd en låg startdos av NORCO till patienter med nedsatt njurfunktion och följ noga efter biverkningar som andningsdepression och sedering.

ÖVERDOS
Efter en akut överdosering kan toxicitet orsakas av hydrokodon eller paracetamol.

Klinisk presentation
Akut överdosering med NORCO kan manifesteras av andningsdepression, somnolens som utvecklas till stupor eller koma, slak i skelettmuskeln, kall och klibbig hud, sammandragna pupiller och, i vissa fall, lungödem, bradykardi, hypotoni, partiell eller fullständig luftvägsobstruktion, atypisk snarkning och död. Markant mydriasis snarare än mios kan ses med hypoxi i överdossituationer.

Paracetamol
Dosberoende, potentiellt dödlig levernekros är den allvarligaste biverkningen av överdosering av paracetamol. Renal tubulär nekros, hypoglykemisk koma och koagulationsdefekter kan också förekomma.

Tidiga symtom efter en potentiellt hepatotoxisk överdos kan inkludera: illamående, kräkningar, diafores och allmän sjukdomskänsla. Kliniska och laboratoriemässiga bevis för levertoxicitet kanske inte är uppenbara förrän 48 till 72 timmar efter intag.

Behandling av överdosering
Hydrokodon
Vid överdosering prioriteras återupprättandet av ett patent och skyddade luftvägar och institution för assisterad eller kontrollerad ventilation, om det behövs. Använd andra stödjande åtgärder (inklusive syre och vasopressorer) vid hanteringen av cirkulatorisk chock och lungödem enligt indikation. Hjärtstopp eller arytmier kräver avancerade livsuppehållande tekniker.

Opioidantagonister, såsom naloxon, är specifika motgift mot andningsdepression till följd av opioidöverdos. För kliniskt signifikant andnings- eller cirkulationsdepression sekundärt till NORCO-överdos, administrera en opioidantagonist.

Eftersom varaktigheten av reversering av opioid förväntas vara kortare än verkningstiden för NORCO i NORCO-tabletter, övervaka patienten noggrant tills spontan andning på ett tillförlitligt sätt återupprättats. Om svaret på en opioidantagonist är suboptimalt eller endast kortvarigt till sin natur, administrera ytterligare antagonist enligt anvisningarna i produktens förskrivningsinformation.

Hos en individ som är fysiskt beroende av opioider kommer administrering av den rekommenderade vanliga dosen av antagonisten att utlösa ett akut abstinenssyndrom. Svårighetsgraden av abstinenssymtomen som upplevs beror på graden av fysiskt beroende och dosen av den administrerade antagonisten. Om beslut fattas om att behandla allvarlig andningsdepression hos den fysiskt beroende patienten ska administrering av antagonisten inledas med försiktighet och genom titrering med mindre doser av antagonisten än vanligt.

Paracetamol
Magdekontaminering med aktivt kol bör administreras strax före N-acetylcystein (NAC) för att minska systemisk absorption om acetaminofenintag är känt eller misstänks ha inträffat inom några timmar efter presentationen. Serumparacetamolnivåer bör erhållas omedelbart om patienten presenterar sig 4 timmar eller mer efter intag för att bedöma potentiell risk för levertoxicitet; Acetaminophennivåer som dras mindre än 4 timmar efter intag kan vara vilseledande. För att få bästa möjliga resultat bör NAC administreras så snart som möjligt vid misstanke om förestående eller utvecklande leverskada. Intravenös NAC kan administreras när omständigheterna förhindrar oral administrering.

Kraftig understödjande terapi krävs vid allvarlig förgiftning. Procedurer för att begränsa den fortsatta absorptionen av läkemedlet måste enkelt utföras eftersom leverskadan är dosberoende och inträffar tidigt i förgiftningsförloppet.

KONTRAINDIKATIONER
NORCO är kontraindicerat hos patienter med:

Betydande andningsdepression [se VARNINGAR]
Akut eller svår bronkialastma i en oövervakad miljö eller i frånvaro av återupplivningsutrustning [se VARNINGAR]
Känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion, inklusive paralytisk ileus [se VARNINGAR]
Överkänslighet mot hydrokodon eller paracetamol (t.ex. anafylaxi) [se VARNINGAR, BIVERKNINGAR]
Klinisk farmakologi
KLINISK FARMAKOLOGI
Handlingsmekanism
Hydrocodone är full opioidagonist med relativ selektivitet för mu-opioid (μ)-receptorn, även om den kan interagera med andra opioidreceptorer vid högre doser. Den huvudsakliga terapeutiska effekten av hydrokodon är analgesi. Som alla fulla opioidagonister finns det ingen takeffekt för smärtlindring med hydrokodon. Kliniskt titreras dosen för att ge adekvat analgesi och kan begränsas av biverkningar, inklusive andnings- och CNS-depression.

Den exakta mekanismen för den analgetiska verkan är okänd. Specifika CNS-opioidreceptorer för endogena föreningar med opioidliknande aktivitet har emellertid identifierats i hela hjärnan och ryggmärgen och tros spela en roll i de analgetiska effekterna av detta läkemedel.

Den exakta mekanismen för de smärtstillande egenskaperna hos acetaminophen är inte fastställd men tros involvera centrala åtgärder.

Farmakodynamik
Effekter på det centrala nervsystemet
Den huvudsakliga terapeutiska effekten av hydrokodon är analgesi. Hydrokodon producerar andningsdepression genom direkt verkan på hjärnstammens andningscentrum. Andningsdepressionen innebär en minskning av reaktionsförmågan hos hjärnstammens andningscentra för både ökningar av koldioxidspänningar och elektrisk stimulering.

Hydrokodon orsakar mios, även i totalt mörker. Exakta pupiller är ett tecken på opioidöverdos men är inte patognomoniska (t.ex. pontinska lesioner av hemorragiskt eller ischemiskt ursprung kan ge liknande fynd). Markant mydriasis snarare än mios kan ses på grund av hypoxi i överdossituationer.

Terapeutiska doser av paracetamol har försumbara effekter på det kardiovaskulära eller andningssystemet; dock kan giftiga doser orsaka cirkulationssvikt och snabb, ytlig andning.

Effekter på mag-tarmkanalen och andra släta muskler
Hydrokodon orsakar en minskning av rörligheten i samband med en ökning av glatt muskeltonus i antrum av magen och tolvfingertarmen. Matsmältningen av maten i tunntarmen försenas och de framdrivande sammandragningarna minskar. Propulsiva peristaltiska vågor i tjocktarmen minskar, medan tonen kan ökas till den grad av spasm, vilket resulterar i förstoppning. Andra opioidinducerade effekter kan inkludera en minskning av sekret från gallvägar och bukspottkörteln, spasmer i Oddis sfinkter och övergående förhöjningar av serumamylas.

Effekter på det kardiovaskulära systemet
Hydrokodon ger perifer vasodilatation som kan resultera i ortostatisk hypotoni eller synkope. Manifestationer av histaminfrisättning och/eller perifer vasodilatation kan inkludera klåda, rodnad, röda ögon, svettning och/eller ortostatisk hypotoni.

Effekter på det endokrina systemet
Opioider hämmar utsöndringen av adrenokortikotropt hormon (ACTH), kortisol och luteiniserande hormon (LH) hos människor [se BIVERKNINGAR]. De stimulerar också prolaktin, utsöndring av tillväxthormon (GH) och utsöndring av insulin och glukagon i bukspottkörteln.

Kronisk användning av opioider kan påverka hypotalamus-hypofys-gonadala axeln, vilket leder till androgenbrist som kan visa sig som symtom som låg libido, impotens, erektil dysfunktion, amenorré eller infertilitet. Den kausala rollen av opioider i syndromet hypogonadism är okänd eftersom de olika medicinska, fysiska, livsstils- och psykologiska stressfaktorerna som kan påverka gonadala hormonnivåer inte har kontrollerats adekvat för i studier gjorda hittills [se BIVERKNINGAR].

Effekter på immunförsvaret
Opioider har visat sig ha en mängd olika effekter på komponenter i immunsystemet. Den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd. Sammantaget verkar effekterna av opioider vara måttligt immunsuppressiva.

Relationer mellan koncentration och effektivitet
Den lägsta effektiva analgetiska koncentrationen kommer att variera stort mellan patienter, särskilt bland patienter som tidigare har behandlats med potenta agonistopioider. Den lägsta effektiva analgetiska koncentrationen av hydrokodon för varje enskild patient kan öka med tiden på grund av ökad smärta, utveckling av ett nytt smärtsyndrom och/eller utveckling av smärtstillande tolerans [se DOSERING OCH ADMINISTRERING].

Relationer mellan koncentration och biverkningar
Det finns ett samband mellan ökad plasmakoncentration av hydrokodon och ökande frekvens av dosrelaterade opioidbiverkningar såsom illamående, kräkningar, CNS-effekter och andningsdepression. Hos opioidtoleranta patienter kan situationen förändras genom utveckling av tolerans mot opioidrelaterade biverkningar [se DOSERING OCH ADMINISTRERING].

Farmakokinetik
De enskilda komponenternas beteende beskrivs nedan.

Hydrokodon
Efter en 10 mg oral dos av hydrokodon administrerad till fem vuxna manliga försökspersoner var den genomsnittliga toppkoncentrationen 23,6 ± 5,2 ng/ml. Maximala serumnivåer uppnåddes efter 1,3 ± 0,3 timmar och halveringstiden bestämdes till 3,8 ± 0,3 timmar.

Hydrokodon uppvisar ett komplext mönster av metabolism inklusive O-demetylering, N-demetylering och 6-keto-reduktion till motsvarande 6-α- och 6-β-hydroximetaboliter. se ÖVERDOSERING för information om toxicitet.

CYP3A4-medierad N-demetylering till norhydrokodon är den primära metaboliska vägen för hydrokodon med ett lägre bidrag från CYP2D6-medierad O-demetylering till hydromorfon. Hydromorfon bildas från O-demetylering av hydrokodon och kan bidra till den totala analgetiska effekten av hydrokodon. Därför kan bildningen av dessa och relaterade metaboliter i teorin påverkas av andra läkemedel [se LÄKEMEDELSINTERAKTIONER]. N-demetylering av hydrokodon för att bilda norhydrokodon via CYP3A4 medan O-demetylering av hydrokodon till hydromorfon huvudsakligen katalyseras av CYP2D6 och i mindre utsträckning av ett okänt CYP-enzym med låg affinitet. Hydrokodon och dess metaboliter elimineras främst i njurarna.

Paracetamol
Acetaminophen absorberas snabbt från mag-tarmkanalen och distribueras i de flesta kroppsvävnader. En liten del (10-25%) av paracetamol är bunden till plasmaproteiner. Plasmahalveringstiden är 1,25 till 3 timmar, men kan förlängas av leverskada och efter överdosering. Eliminering av acetaminofen sker huvudsakligen genom levermetabolism (konjugering) och efterföljande renal utsöndring av metaboliter. Acetaminophen metaboliseras primärt i levern genom första ordningens kinetik och involverar tre huvudsakliga separata vägar: konjugering med glukuronid; konjugering med sulfat; och oxidation via cytokrom, P450-beroende, blandad funktionsoxidasenzymväg för att bilda en reaktiv intermediär metabolit, som konjugerar med glutation och sedan metaboliseras ytterligare för att bilda cystein- och merkaptursyrakonjugat. Det huvudsakliga inblandade cytokrom P450-isoenzymet verkar vara CYP2E1, med CYP1A2 och CYP3A4 som ytterligare vägar.

Ungefär 85 % av en oral dos visas i urinen inom 24 timmar efter administrering, mest som glukuronidkonjugatet, med små mängder av andra konjugat och oförändrat läkemedel.

se ÖVERDOSERING för information om toxicitet.

PATIENTINFORMATION
NORCO® (eller koe’)
(Hydrokodonbitartrat- och paracetamoltabletter, USP)

NORCO® är:

Ett starkt receptbelagt smärtstillande läkemedel som innehåller en opioid (narkotisk) som används för att hantera smärta som är tillräckligt allvarlig för att kräva en opioid smärtmedicin, när andra smärtbehandlingar såsom icke-opioida smärtstillande läkemedel inte behandlar din smärta tillräckligt bra eller du inte kan tolerera dem .
En opioid smärtmedicin som kan utsätta dig för risk för överdosering och död. Även om du tar din dos korrekt enligt ordinationen löper du risk för opioidberoende, missbruk och missbruk som kan leda till döden.
Viktig information om NORCO:

Få akut hjälp eller ring 911 direkt om du tar för mycket NORCO (överdos). När du först börjar ta NORCO, när din dos ändras eller om du tar för mycket (överdos), kan allvarliga eller livshotande andningsproblem som kan leda till döden uppstå. Prata med din vårdgivare om naloxon, ett läkemedel för akut behandling av en opioidöverdos.
Att ta NORCO tillsammans med andra opioidläkemedel, bensodiazepiner, alkohol eller andra medel som dämpar centrala nervsystemet (inklusive gatudroger) kan orsaka svår dåsighet, minskad medvetenhet, andningsproblem, koma och dödsfall.
Ge aldrig någon annan din NORCO. De kan dö av att ta det. Att sälja eller ge bort NORCO är mot lagen.
Förvara NORCO säkert, utom syn- och räckhåll för barn och på en plats som inte är tillgänglig för andra, inklusive besökare i hemmet.
Ta inte NORCO om du har:

svår astma, andningssvårigheter eller andra lungproblem.
en tarmblockering eller har förträngningar i magen eller tarmarna.
känd överkänslighet mot hydrokodon eller paracetamol, eller någon ingrediens i hydrokodon och paracetamol tabletter.
Innan du tar NORCO, berätta för din vårdgivare om du har en historia av:

huvudskada, kramper
lever, njure, sköldkörtelproblem
problem med att kissa
problem med bukspottkörteln eller gallblåsan
missbruk av gatu- eller receptbelagda droger, alkoholberoende, opioidöverdos eller psykiska problem.
Berätta för din vårdgivare om du är:

gravid eller planerar att bli gravid. Långvarig användning av NORCO under graviditet kan orsaka abstinenssymtom hos ditt nyfödda barn som kan vara livshotande om de inte upptäcks och behandlas.
amning. NORCO går över i bröstmjölk och kan skada ditt barn.
bor i ett hushåll där det finns små barn eller någon som har missbrukat gatu- eller receptbelagda läkemedel.
tar receptbelagda eller receptfria läkemedel, vitaminer eller växtbaserade kosttillskott. Att ta NORCO tillsammans med vissa andra läkemedel kan orsaka allvarliga biverkningar som kan leda till döden.
När du tar NORCO:

Ändra inte din dos. Ta NORCO exakt som ordinerats av din vårdgivare. Använd lägsta möjliga dos för den kortaste tiden som behövs.
Ta din ordinerade dos var fjärde till sjätte timme efter behov för smärta.
Ta inte mer än din ordinerade dos. Om du missar en dos, ta din nästa dos vid din vanliga tidpunkt.

Ring din vårdgivare om dosen du tar inte kontrollerar din smärta.
Om du har tagit NORCO regelbundet, sluta inte ta NORCO utan att prata med din läkare.
Kassera utgången, oönskad eller oanvänd NORCO genom att omedelbart spola ner i toaletten, om ett läkemedelsåtertagningsalternativ inte är lättillgängligt. Besök www.fda.gov/drugdisposal för ytterligare information om kassering av oanvända läkemedel.
När du tar NORCO GÖR INTE:

Kör eller använd tunga maskiner tills du vet hur NORCO påverkar dig. NORCO kan göra dig sömnig, yr eller yr.
Drick alkohol eller använd receptbelagda eller receptfria läkemedel som innehåller alkohol. Att använda produkter som innehåller alkohol under behandling med NORCO kan leda till att du överdoserar och dör.
De möjliga biverkningarna av NORCO:

förstoppning, illamående, sömnighet, kräkningar, trötthet, huvudvärk, yrsel, buksmärtor. Ring din vårdgivare om du har något av dessa symtom och de är allvarliga.
Få akut medicinsk hjälp eller ring 911 omedelbart om du har:

andningssvårigheter, andnöd, snabba hjärtslag, bröstsmärtor, svullnad av ansikte, tunga eller svalg, extrem dåsighet, yrsel vid byte av position, svimningskänsla, oro, hög kroppstemperatur, problem med att gå, stela muskler eller mentala förändringar som förvirring.
Dessa är inte alla möjliga biverkningar av NORCO. Ring din läkare för medicinsk rådgivning om biverkningar. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088. För mer information gå till dailymed.nlm.nih.gov.

Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,Köp Norco 10 mg,

Additional information

Antal

100 piller, 150 piller, 200 piller, 300 piller, 400 piller, 500 piller

Submit your review

Your email address will not be published.

Reviews

There are no reviews yet.

See It Styled On Instagram

    Instagram did not return a 200.

Main Menu

kr1,800.00kr5,100.00

Add to Cart